藥品監(jiān)管精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇藥品監(jiān)管范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

食品藥品安全事件

2012年，林林總總的食品藥品安全事件又開始刺激百姓的神經(jīng)。4月3日，用動(dòng)物內(nèi)臟、腐肉、皮脂提煉的新型地溝油被查扣；4月10日，老酸奶陷入“明膠”風(fēng)波，專家稱工業(yè)明膠或致癌；4月16日，13種涉用皮革明膠的藥用膠囊產(chǎn)品被叫停，檢測(cè)稱，涉嫌膠囊鉻超標(biāo)，最多達(dá)90倍；4月17日，山西9批可口可樂疑混入消毒液，卻當(dāng)合格產(chǎn)品銷售；4月19日，網(wǎng)曝家樂福用油魚冒充鱈魚，央視調(diào)查稱國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的多種鱈魚系油魚，食用易致腹瀉滑腸；4月19日，深圳查處一黑作坊，日產(chǎn)萬(wàn)斤死豬肉流入市場(chǎng)；4月24日，媒體暗訪百年小吃臭豆腐，鹵水普遍添加青礬；4月24日，立頓茶包被曝含高毒農(nóng)藥，網(wǎng)民稱喝茶也中招；4月25日，媒體曝蜜餞廠家亂加漂白防腐劑，央視曝光“有毒蜜餞”過量食用會(huì)致癌；4月26日，思念豬肉包和煎餃抽、復(fù)檢均不合格，廠家聲明致歉；進(jìn)入5月，媒體又報(bào)山東菜販噴甲醛給白菜保鮮，而長(zhǎng)期吸入甲醛可致白血病。

事件背后　拷問監(jiān)管

多頭管理

中新網(wǎng)2012年4月19日的《毒膠囊擊穿監(jiān)管軟肋，事前監(jiān)管失靈事后反應(yīng)遲鈍》一文指出，近年來，從三聚氰胺、染色饅頭、毒豆芽一直到問題膠囊，差不多每一件食品安全事件都是由媒體率先曝光的。這種被動(dòng)執(zhí)法其實(shí)顯示出一些部門日常監(jiān)督不到位。目前中國(guó)食品藥品安全監(jiān)管鏈條長(zhǎng)，多頭管理也造成了監(jiān)管真空。牽扯到食品藥品安全的部門太多了，比如衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)等等，這些部門聯(lián)合執(zhí)法，力度自然受到削弱。

地方包庇　《京華時(shí)報(bào)》2012年4月18日發(fā)表題為《徹查毒膠囊事件只是一個(gè)開始》的文章。文章稱，央視曝光河北、浙江等地不法廠商使用重金屬超標(biāo)工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，引起社會(huì)輿論高度關(guān)注。河北省衡水市阜城縣一副縣長(zhǎng)面對(duì)央視采訪，不僅沒有反思之意，反倒大談?wù)?jī)，受到質(zhì)疑。毒膠囊事件很可能不僅涉及企業(yè)，還可能牽扯到相關(guān)監(jiān)管部門人員。當(dāng)?shù)厣a(chǎn)工業(yè)明膠已有多年歷史，形成了完整產(chǎn)業(yè)鏈，不排除地方管理部門或人員有意放縱、刻意包庇。

質(zhì)檢職責(zé)　鳳凰網(wǎng)2012年4月19日《證書大國(guó)為何是質(zhì)檢小國(guó)，第三方質(zhì)檢公司夾縫求生》一文指出，中國(guó)是被公認(rèn)的證書大國(guó)。從中央認(rèn)證、地方認(rèn)證到行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)證，從質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證及生產(chǎn)準(zhǔn)人制度認(rèn)證等，幾乎無所不包。以此次涉事的修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠為例，他們除了獲得由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的制藥企業(yè)許可證外，還通過了由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的GMP認(rèn)證。在中國(guó)，這項(xiàng)認(rèn)證是進(jìn)行藥品生產(chǎn)的必備條件。而對(duì)于藥品流通企業(yè)，則需取得同樣由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的GSP認(rèn)證。然而，所有的這些行外人摸不著頭腦的認(rèn)證都沒能保證藥物的最終安全。IS09000認(rèn)證在中國(guó)的“爛”掉，更是中國(guó)認(rèn)證之亂的典型事例。一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露，2002年左右，一個(gè)中型企業(yè)，一個(gè)IS09000認(rèn)證做下來，需要交納5萬(wàn)元；但是現(xiàn)在，做認(rèn)證的中介公司可能連1萬(wàn)元還不一定收得到。中國(guó)食品安全事故頻頻發(fā)生，但多如牛毛的官方檢測(cè)機(jī)構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國(guó)外，第三方質(zhì)檢公司如遇到同類事件，輕則倒閉，重則獲刑。

中國(guó)江西網(wǎng)2012年4月23日的題為《中國(guó)藥品安全事故層出不窮，事后追責(zé)令公眾失望》的文章，從法律、法規(guī)等方面探討了食品藥品的監(jiān)管問題。

法律條文模糊

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

刑法中“生產(chǎn)、銷售劣藥”需要承擔(dān)的刑事責(zé)任則相當(dāng)模糊。條文中稱：“生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。”

“我們都知道鉻對(duì)人體具有較大危害性，尤其是六價(jià)鉻，可對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，大劑量可導(dǎo)致癌癥。而且工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊絕不僅是鉻危害需要關(guān)注，其他尚未明確的殘留物同樣危害人體。但倘若要追究刑事責(zé)任，則難以界定。除非有相當(dāng)直接的證據(jù)證明，某個(gè)患者所患有的疾病直接或主要因膠囊中的鉻超標(biāo)導(dǎo)致。這種可能性很小?！贬t(yī)療律師徐曄說。

管理規(guī)范混亂

國(guó)內(nèi)一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家則稱，我國(guó)對(duì)藥材和藥用輔料監(jiān)管缺位的情況，直至近期新版GMP開始執(zhí)行后，才有所緩解。

所謂的新版GMP指的是2010年新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，它第一次明確地對(duì)藥品包裝工藝驗(yàn)證和藥包材潔凈級(jí)別都提出了更高要求。但是，依舊有專家指出，該規(guī)范并非強(qiáng)制執(zhí)行文件，而是指導(dǎo)性文件。除此之外，目前還沒有出臺(tái)其他針對(duì)藥用輔料生產(chǎn)管理的相關(guān)成文文件。

篇(2)

通過創(chuàng)建工作，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督組織架構(gòu)，建立和完善藥品協(xié)管工作機(jī)制和相關(guān)制度，有效運(yùn)行監(jiān)督網(wǎng)，切實(shí)發(fā)揮監(jiān)管和協(xié)管作用；運(yùn)用政府引導(dǎo)和市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合的方法，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村供應(yīng)渠道，確保質(zhì)量可靠、品種齊全、價(jià)格合理的藥品進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)，滿足農(nóng)民群眾的用藥需求。改善農(nóng)村就醫(yī)環(huán)境，規(guī)范農(nóng)村用藥用械行為，保障農(nóng)民用藥用械安全有效。

（一）組織機(jī)構(gòu)建設(shè)

1、建立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組。建立農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（椒云政[20*]37號(hào)），具體組織協(xié)調(diào)和實(shí)施好本街道藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

2、建立藥品專管員、協(xié)管員制度。在本街道設(shè)1名藥品專管員，協(xié)助監(jiān)管部門開展區(qū)域內(nèi)藥品質(zhì)量管理，并配備固定辦公場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施；在轄區(qū)內(nèi)每個(gè)行政村設(shè)1名藥品協(xié)管員（信息員）。專管員、協(xié)管員有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)保障，有效地開展工作并建立工作檔案。

（二）監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、完善區(qū)、街道、村三級(jí)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)工作機(jī)制。以配合區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局為主，街道專管員、村協(xié)管員為輔，明確職責(zé)，建立專協(xié)結(jié)合、上下互動(dòng)、監(jiān)管聯(lián)動(dòng)的機(jī)制，形成廣泛覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

2、進(jìn)一步明確職責(zé)，落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。按區(qū)食監(jiān)分局建立的專管員、協(xié)管員的聘用、培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲程序和動(dòng)態(tài)管理制度加強(qiáng)管理，充分調(diào)動(dòng)起監(jiān)管積極性，建立社會(huì)監(jiān)督、行政監(jiān)督、各方聯(lián)動(dòng)、反應(yīng)快捷的信息應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)和運(yùn)行機(jī)制。

3、配合做好農(nóng)村藥品安全信用制度。督促街道以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“規(guī)范化藥房”在100%，新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)衛(wèi)生室的“規(guī)范化藥房”達(dá)95%。

4、建立農(nóng)村藥品案件報(bào)告制度。積極配合區(qū)相關(guān)部門做好領(lǐng)“藥品打假在農(nóng)村”和“規(guī)范和整頓藥品流通秩序”等聯(lián)合整治的協(xié)作機(jī)制建設(shè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品案件迅速及時(shí)報(bào)告，確保一方無重大藥品事故。

（三）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1、遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作”的原則，協(xié)助推進(jìn)藥品配送工作。要求轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等涉藥單位必須渠道合法，并與藥品批發(fā)企業(yè)簽訂配送協(xié)議。按照新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥要求，督促街道、行政村的藥品配送率達(dá)100%，協(xié)助區(qū)衛(wèi)生局對(duì)各衛(wèi)生院的考核。

2、按照“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便群眾購(gòu)藥”原則，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖門店向本轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)村發(fā)展，零售藥店在街道各個(gè)社區(qū)全覆蓋，方便群眾購(gòu)藥。

二、指導(dǎo)思想

以黨的十六大、十六屆五中全會(huì)精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，努力探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作新思路、新方法，建立體系完備、反應(yīng)快捷的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和誠(chéng)實(shí)守信、保障有力的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范農(nóng)村藥品流通市場(chǎng)秩序和農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道，進(jìn)一步保證農(nóng)民用藥的安全有效和方便及時(shí)。

三、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障農(nóng)民健康的重要措施，是社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容。由領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)和實(shí)施好本街道藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)有關(guān)藥品監(jiān)管的政策及其法律法規(guī)，組織本街道實(shí)施藥品放心工程；按照區(qū)政府的統(tǒng)一部署，協(xié)調(diào)實(shí)施街道藥品安全的監(jiān)管工作，督促各單位落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，完成各項(xiàng)工作任務(wù)。并做到機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所、制度、經(jīng)費(fèi)“五落實(shí)”。

（二）加強(qiáng)宣傳教育。制定宣傳計(jì)劃，充分利用宣傳欄、上街宣傳等形式，廣泛開展藥品法律法規(guī)、安全用藥知識(shí)、假劣藥品識(shí)別等宣傳活動(dòng)，引導(dǎo)廣大農(nóng)民科學(xué)用藥。積極宣傳“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的意義、目標(biāo)和內(nèi)容，提高社會(huì)認(rèn)知度，爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持和市場(chǎng)主體的配合。要把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)宣傳提綱、宣傳手冊(cè)送到企事業(yè)單位、各村居農(nóng)戶，使“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)家喻戶曉、人人皆知，營(yíng)造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（三）落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展,保障農(nóng)民用藥安全有效的一項(xiàng)重要措施，是構(gòu)建“和諧社會(huì)”的一項(xiàng)經(jīng)常性、長(zhǎng)期性任務(wù)。是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程、民心工程。要將其列入本街道的目標(biāo)管理和績(jī)效考核內(nèi)容。做到有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評(píng)。

四、實(shí)施步驟

我街道創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的實(shí)施時(shí)間為20*年6月1日至20*年12月31日，具體步驟如下：

第一階段：準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段（20*年6月1日至20*年7月31日）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂工作計(jì)劃，召開動(dòng)員大會(huì)進(jìn)行部署，大力宣傳創(chuàng)建工作的重要意義，營(yíng)造社會(huì)了解、領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持的良好氛圍。配合開展協(xié)管員、信息員的教育培訓(xùn)工作。

篇(3)

藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級(jí)藥品的批發(fā)企業(yè)、零售藥店、使用單位，在每個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中的售出和購(gòu)入，銷售人員、工作人員都會(huì)對(duì)藥品監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個(gè)藥品從生產(chǎn)到銷售，再到使用，和整個(gè)生命周期的所有數(shù)據(jù)，達(dá)到全程監(jiān)控。

藥品電子監(jiān)管碼是一個(gè)由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個(gè)藥品銷售小包裝上，這個(gè)碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機(jī)生成的加密碼。

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建的一個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺(tái)，對(duì)入網(wǎng)的藥品、品種進(jìn)行監(jiān)控和追溯的一個(gè)系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都登錄到這個(gè)系統(tǒng)當(dāng)中進(jìn)行操作。

如零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開票，收銀結(jié)算，消費(fèi)者取藥，進(jìn)行掃碼確認(rèn)，同時(shí)將數(shù)據(jù)上報(bào)至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)?，分別是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機(jī)應(yīng)用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，就可以查詢到基本情況以及最終的流向。

篇(4)

一、我市“雙網(wǎng)”建設(shè)指導(dǎo)思想

以“*”重要思想和*大精神為指導(dǎo)，解放思想，更新觀念，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管和供應(yīng)的工作思路和方法，爭(zhēng)取在二OO四年內(nèi)，建立起適應(yīng)我市農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)我市農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序的根本好轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村人民群眾用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便。

二、加快農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是以藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為核心，由鎮(zhèn)級(jí)藥品監(jiān)督員和農(nóng)村藥品質(zhì)量信息員構(gòu)成，建立一個(gè)觸覺靈敏、反應(yīng)迅速、齊抓共管的藥品監(jiān)管體系。

(一)爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府支持和幫助。藥監(jiān)部門要主動(dòng)及時(shí)向當(dāng)?shù)卣畢R報(bào)工作，爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣闹С?，把農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)列入議事日程，充分調(diào)動(dòng)一切社會(huì)力量，把農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)的各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

(二)加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用。市藥檢所要圍繞“雙網(wǎng)”建設(shè)制定農(nóng)村藥品監(jiān)督抽樣計(jì)劃，加大農(nóng)村藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大農(nóng)村用藥的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)覆蓋面，并定期向社會(huì)公告農(nóng)村藥品質(zhì)量抽樣結(jié)果。

(三)建立暢通的藥品監(jiān)督信息渠道。根據(jù)實(shí)際在鎮(zhèn)（區(qū)）、村聘請(qǐng)一定數(shù)量的藥品質(zhì)量信息員，制定管理制度，規(guī)范藥品信息員的管理，建立完善的藥品質(zhì)量信息管理機(jī)制，確保高效的農(nóng)村藥品監(jiān)督和藥品質(zhì)量信息暢通。

三、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)是由藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)和鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的配送線和農(nóng)村藥店、藥品銷售點(diǎn)、農(nóng)村醫(yī)療診所等組成的供應(yīng)點(diǎn)構(gòu)成。圍繞配送線和供應(yīng)點(diǎn)建設(shè)和規(guī)范，保證合法的藥品通過合法的渠道和合法供應(yīng)點(diǎn)占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)合法，質(zhì)量保證。

(一)拓寬農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。積極引導(dǎo)通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)將銷售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村延伸；允許鎮(zhèn)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療診所實(shí)行藥品“代配制”；允許通過GSP認(rèn)證的藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村銷售乙類非處方藥的供應(yīng)點(diǎn)配送藥品。

(二)鼓勵(lì)在農(nóng)村開店設(shè)點(diǎn)，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)或其他投資者到邊遠(yuǎn)農(nóng)村辦藥店或設(shè)藥品銷售點(diǎn)；允許鎮(zhèn)級(jí)以上藥店到邊遠(yuǎn)農(nóng)村設(shè)立藥柜；允許邊遠(yuǎn)農(nóng)村其它商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥品，允許農(nóng)村醫(yī)療診所申辦零售藥店或經(jīng)營(yíng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的乙類非處方藥。

四、加強(qiáng)對(duì)“雙網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)

農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的保障，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)是監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。“雙網(wǎng)”建設(shè)相輔相成。要積極穩(wěn)妥地推進(jìn)“雙網(wǎng)”建設(shè)工作，確?！半p網(wǎng)”建設(shè)的共同發(fā)展和完善。

(一)提高對(duì)“雙網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)識(shí)。開展農(nóng)村“雙網(wǎng)”建設(shè)，著力解決我市存在的農(nóng)村藥品監(jiān)督力量薄弱，藥品市場(chǎng)較亂和農(nóng)民吃上放心藥的問題，體現(xiàn)了“*”的重要思想和“立黨為公，執(zhí)政為民”宗旨。必須加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，加快建設(shè)，落到實(shí)處。

篇(5)

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指針，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持“抓點(diǎn)帶面，突出重點(diǎn)，創(chuàng)造特色，務(wù)求實(shí)效”的工作思路，探索建立鎮(zhèn)村兩級(jí)食品藥品安全工作機(jī)制，完善基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，為深入實(shí)施食品藥品放心工程、全方位加強(qiáng)食藥品安全監(jiān)督，切實(shí)維護(hù)公眾飲食用藥合法權(quán)益提供強(qiáng)有力的綜合監(jiān)管體系和保障，廣泛進(jìn)行宣傳教育培訓(xùn)，努力提高我鎮(zhèn)食品藥品安全水平。

二、工作原則

遵照上級(jí)文件要求及我市2012年食品藥品安全工作實(shí)施意見，將食品藥品安全納入黨政工作目標(biāo)管理，著眼于監(jiān)管體制、機(jī)制、制度和手段的創(chuàng)新；立足于政府推動(dòng)、部門互動(dòng)、企業(yè)主動(dòng)、社會(huì)互動(dòng)、各方支持；按照總體規(guī)劃、分步實(shí)施、先易后難，突出重點(diǎn)，抓點(diǎn)帶面，整體推進(jìn)的原則有序進(jìn)行。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

1、成立鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

聘任食品藥品信息員：各村（居）委會(huì)及鎮(zhèn)直單位分管安全的工作人員及各村衛(wèi)生所所長(zhǎng)。

四、重點(diǎn)工作

1、全面建立基層食品藥品安全責(zé)任網(wǎng)。調(diào)整鎮(zhèn)政府食品藥品安全工作機(jī)構(gòu)，配齊配強(qiáng)食品藥品安全專、兼職工作人員；加大食品安全工作投入，保證相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)；建立食品藥品安全事故的信息報(bào)告和應(yīng)急處置系統(tǒng)；協(xié)助農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商貿(mào)和食品藥品監(jiān)管等部門在當(dāng)?shù)亻_展監(jiān)管執(zhí)法工作，協(xié)調(diào)解決當(dāng)?shù)厥称钒踩怀鰡栴}；建立鎮(zhèn)食品安全目標(biāo)管理責(zé)任制，落實(shí)行政村食品藥品安全責(zé)任；在各行政村整合相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，統(tǒng)一設(shè)立食品藥品安全社會(huì)監(jiān)督員，并加強(qiáng)培訓(xùn)管理，充分發(fā)揮作用。

2、加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育工作。充分發(fā)揮農(nóng)村基層組織作用，各種群眾性宣傳活動(dòng)中，開展食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)的宣傳教育；建立固定的宣傳教育陣地，利用農(nóng)村宣傳櫥窗定期刊出食品藥品安全知識(shí)，制作路邊墻體標(biāo)語(yǔ)，在集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)立食品藥品安全宣傳廣告牌或宣傳橫幅，將食品藥品安全知識(shí)教育列入中小學(xué)生安全教育課程；組織食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員和種植養(yǎng)殖戶開展食品安全法律法規(guī)和生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。

3、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。逐步建立農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品管理，在鎮(zhèn)主要集市建立農(nóng)資連鎖店，在主要行政村建立農(nóng)資放心店，杜絕禁用農(nóng)藥、獸藥、漁藥和飼料添加劑的經(jīng)營(yíng)使用行為，減少藥物濫用；在規(guī)模畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、畜禽集中養(yǎng)殖村建立病死畜禽無害化處理設(shè)施及處理制度，切實(shí)防止病死畜禽流入市場(chǎng)。

4、加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)加工業(yè)監(jiān)管。全面掌握轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)及小作坊基本情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品藥品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊整治，基本消除無衛(wèi)生許可證、無營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的食品藥品生產(chǎn)加工行為；督促企業(yè)嚴(yán)格按照食品藥品質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，杜絕使用非食品藥品原料生產(chǎn)加工食品藥品行為，嚴(yán)格開展產(chǎn)品自檢或委托檢驗(yàn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量控制能力；質(zhì)監(jiān)部門每年對(duì)轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)及作坊的監(jiān)督檢查面和產(chǎn)品抽檢面達(dá)100%；積極推進(jìn)生豬定點(diǎn)屠宰工作，生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)80%以上。

5、加強(qiáng)流通領(lǐng)域食品藥品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范食品藥品經(jīng)營(yíng)主體資格，基本消除無證照經(jīng)營(yíng)食品藥品行為；督促農(nóng)村食品藥品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬、不合格食品藥品退市和質(zhì)量承諾制度，基本消除“三無”、假冒、過期食品藥品經(jīng)營(yíng)行為；落實(shí)集貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)開辦者的食品藥品安全責(zé)任，對(duì)主要農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、菜市場(chǎng)開展攤位信用分類管理。

6、加強(qiáng)消費(fèi)領(lǐng)域食品藥品衛(wèi)生監(jiān)管。積極推進(jìn)餐飲業(yè)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，普及面達(dá)80%以上；按照新的食品藥品衛(wèi)生許可條件開展食品藥品衛(wèi)生許可整治，轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、餐飲單位衛(wèi)生許可整治合格率達(dá)90%以上；加強(qiáng)對(duì)餐飲業(yè)的日常衛(wèi)生監(jiān)管，落實(shí)餐具消毒、保潔和防蠅措施，督促?gòu)臉I(yè)人員持有效健康證上崗；推行家宴申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)管理等內(nèi)容的農(nóng)村家庭集體聚餐管理制度，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村自辦宴席的食品藥品衛(wèi)生宣傳指導(dǎo)工作。

7、實(shí)施流通消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。所有行政村均建立“食品藥品安全示范店（院）”或百村千店市場(chǎng)工程農(nóng)家連鎖店，食品藥品統(tǒng)一配送率達(dá)70%以上；嚴(yán)格規(guī)范食品藥品經(jīng)營(yíng)主體資格，基本消除無證照經(jīng)營(yíng)食品藥品行為；督促食品藥品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、不合格食品藥品以及未獲生產(chǎn)許可證（列入無證查處范圍）的退市召回和銷售食品藥品質(zhì)量安全承諾等六項(xiàng)制度。

8、實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極推進(jìn)餐飲業(yè)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，學(xué)校食堂食品衛(wèi)生量化分級(jí)管理達(dá)到100%；加強(qiáng)對(duì)餐飲業(yè)的日常衛(wèi)生監(jiān)管，開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全衛(wèi)生整治，餐飲店食品衛(wèi)生抽檢合格率達(dá)到95%以上；強(qiáng)化肉品質(zhì)量安全監(jiān)管。積極推進(jìn)生豬定點(diǎn)屠宰工作，定點(diǎn)屠宰率達(dá)95%。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰行為，全面遏制注水肉和病害肉上市，確保消費(fèi)者身心健康。

五、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)基層食品藥品安全工作，推動(dòng)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的一項(xiàng)重要舉措，是展示新時(shí)期基層食品藥品安全發(fā)展水平的一項(xiàng)民心工程。各村各所涉單位要在思想上高度重視，在組織上加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)保障監(jiān)管工作的順利推進(jìn)；各村（居委會(huì)、社區(qū)、林場(chǎng)）鎮(zhèn)屬企事業(yè)單位要落實(shí)一名分管領(lǐng)導(dǎo)，抓食品藥品安全工作。同時(shí)，鎮(zhèn)政府要將這項(xiàng)工作納入政府年終工作考核內(nèi)容。

2、周密部署，強(qiáng)化措施。食品藥品安全監(jiān)管工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及食品藥品安全綜合監(jiān)督及各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。各村要結(jié)合本地實(shí)際，制定周密可行的工作方案；對(duì)照監(jiān)管工作要求和標(biāo)準(zhǔn)，查不足，找差距，制定具體工作方案，分解工作任務(wù)，制定工作計(jì)劃，強(qiáng)化工作措施，切實(shí)履行監(jiān)管主體的責(zé)任。

篇(6)

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥械安全保障體系為目標(biāo)，以健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制為關(guān)鍵，以規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)主體行為、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種監(jiān)管等工作為重點(diǎn)，著力推進(jìn)藥械流通監(jiān)管的規(guī)范化、信息化建設(shè)，堅(jiān)持在實(shí)踐中探索，在探索中創(chuàng)新，努力開創(chuàng)藥械流通監(jiān)管工作新局面。

（二）工作目標(biāo)。到20****年底，努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

1、藥械經(jīng)營(yíng)主體行為進(jìn)一步規(guī)范。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%實(shí)施GSP認(rèn)證；藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%，藥品零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到80%以上。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械（包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入器材和介入器材，下同）經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面達(dá)到100％。

2、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的運(yùn)行效能進(jìn)一步提升。所有的縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和75%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、45%以上的村衛(wèi)生室（含個(gè)體診所和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）的藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”要求。

3、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)進(jìn)一步深入。藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理的覆蓋面達(dá)到100%，探索建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全信用評(píng)價(jià)機(jī)制。

4、藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)進(jìn)一步推進(jìn)。年底前，所有的新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和部分原有的藥品批發(fā)企業(yè)使用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息管理軟件，接受藥監(jiān)部門的遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)監(jiān)管。

二、強(qiáng)化藥械經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管，優(yōu)化市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境

（三）嚴(yán)格藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入。進(jìn)一步完善、提高藥械批發(fā)、零售企業(yè)的許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批新開辦藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，把好藥械市場(chǎng)的準(zhǔn)入關(guān)口。適度提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、變更許可事項(xiàng)的條件，逐步縮小新老企業(yè)的差距，全面提升全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件條件和管理水平。

（四）完善藥械市場(chǎng)退出機(jī)制。按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合日常監(jiān)管、藥械安全信用體系建設(shè)等工作，完善藥械市場(chǎng)退出機(jī)制，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（五）推進(jìn)藥品流通體制改革。進(jìn)一步推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域的資源整合，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)模化經(jīng)營(yíng)，提升藥品流通行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和集中度，促進(jìn)我省現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展。

三、加大日常監(jiān)管力度，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用主體行為

（六）落實(shí)企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，探索建立藥械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)的藥械安全主體責(zé)任。

（七）強(qiáng)化藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。在藥品方面，省局制訂《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，各市、縣局按照屬地管理的原則，以GSP認(rèn)證跟蹤檢查為抓手，以突擊檢查為主要方式，進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，對(duì)不按照法定的要求和條件實(shí)施經(jīng)營(yíng)行為的，依法予以嚴(yán)肅查處；完善藥品銷售人員備案管理制度，加強(qiáng)藥品銷售人員的監(jiān)督管理。建立以“二書二證一合同”（法人企業(yè)的任職書、法人授權(quán)委托書、身份證、市局培訓(xùn)上崗證以及經(jīng)勞動(dòng)部門鑒證的勞動(dòng)合同）為主要內(nèi)容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，及時(shí)在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷售人員名單及誠(chéng)信記錄，供公眾查詢。

在醫(yī)療器械方面，繼續(xù)強(qiáng)化骨接合用金屬植入物監(jiān)管，進(jìn)一步鞏固專項(xiàng)整治成果；重點(diǎn)抓好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范監(jiān)督檢查記錄，建立日常監(jiān)管檔案。

（八）扎實(shí)做好藥品GSP認(rèn)證工作。繼續(xù)做好新開辦和認(rèn)證期滿的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作，督促、指導(dǎo)專營(yíng)體外診斷試劑的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證，總結(jié)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，完善認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查操作辦法，探索創(chuàng)新認(rèn)證管理模式，著力提升GSP認(rèn)證的公信力。加強(qiáng)GSP認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，強(qiáng)化認(rèn)證紀(jì)律，保障認(rèn)證工作健康開展。

（九）推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理工作，探索開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作；探索制定高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量信用分類管理實(shí)施辦法；建立違法企業(yè)“黑名單”制度，督促藥械企業(yè)加強(qiáng)行為自律。

（十）拓展藥械流通監(jiān)管的廣度和深度。以宣傳貫徹《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機(jī)，進(jìn)一步加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度；強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“托管”、賓館、車站、機(jī)場(chǎng)等場(chǎng)所銷售藥品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)管，探索制定行之有效的監(jiān)管辦法和措施，進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)管的覆蓋面，消除監(jiān)管盲區(qū)。

四、完善廣告審查監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范藥品廣告行為

（十一）嚴(yán)把藥械廣告審批關(guān)口。嚴(yán)格審查藥械廣告內(nèi)容，確保審查批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，及時(shí)將省局審批或備案的藥械廣告在網(wǎng)站公布，供市、縣局和公眾查詢。

（十二）加大藥械廣告監(jiān)測(cè)力度。全省統(tǒng)一配備藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和設(shè)備，提高監(jiān)測(cè)的能力和水平。探索改進(jìn)藥品廣告監(jiān)測(cè)方法，對(duì)以公眾人物名義為產(chǎn)品功效作證明的藥品廣告和擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)將監(jiān)測(cè)到的違法藥械廣告移交工商行政管理部門查處。

（十三）加大對(duì)違法藥械廣告的懲處力度。省局對(duì)有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品進(jìn)一步加大暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。各市、縣局要加大對(duì)“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度，同時(shí)加大對(duì)違法、違規(guī)藥品廣告品種的抽驗(yàn)力度，探索建立“上下聯(lián)動(dòng)、監(jiān)管有力”的藥品廣告監(jiān)管機(jī)制。進(jìn)一步完善違法藥械廣告公告制度和藥品廣告企業(yè)信用管理制度，建立違法藥械廣告“黑名單”制度，提高公眾對(duì)違法藥械廣告的辨別能力和自我防范意識(shí)。

五、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障農(nóng)民用藥安全

（十四）強(qiáng)化“兩網(wǎng)”建設(shè)的政策和經(jīng)費(fèi)支撐。爭(zhēng)取省政府就“兩網(wǎng)”建設(shè)專門下發(fā)文件，進(jìn)一步強(qiáng)化各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)作用和相關(guān)部門的職責(zé)，落實(shí)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，完善工作機(jī)制，為“兩網(wǎng)”建設(shè)提供有力保障。各地要努力將“兩網(wǎng)”建設(shè)列入當(dāng)?shù)孛裆こ毯湍甓饶繕?biāo)任務(wù)，層層落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制，繼續(xù)依靠行政力量和組織保障推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)的深入開展。

（十五）深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。進(jìn)一步完善以地方政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。定期對(duì)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，多途徑、多渠道組織“兩員”參加協(xié)管協(xié)查活動(dòng)，充分發(fā)揮其在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助、舉報(bào)投訴等方面的作用。健全和完善農(nóng)村藥品監(jiān)管信息報(bào)送、舉報(bào)投訴、快速反應(yīng)和協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，進(jìn)一步提升網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量，提高監(jiān)管效能。認(rèn)真落實(shí)“兩員”的考核和獎(jiǎng)懲制度，對(duì)成績(jī)突出的予以表彰，對(duì)起不到協(xié)管作用的予以解聘。

（十六）強(qiáng)化農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)管，防止假劣藥品流向農(nóng)村。推行有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中配送供應(yīng)藥品，支持、引導(dǎo)每個(gè)縣通過競(jìng)標(biāo)等方式確定3―4家藥品配送企業(yè)，對(duì)農(nóng)村涉藥單位的藥品實(shí)行統(tǒng)一配送。引導(dǎo)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的基本用藥進(jìn)入農(nóng)村，促進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與實(shí)施基本藥物制度的有機(jī)結(jié)合。結(jié)合商務(wù)部門“萬(wàn)村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程，鼓勵(lì)大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，引導(dǎo)、促進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)健康發(fā)展。

（十七）促進(jìn)“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合。落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的“規(guī)范藥房”制度，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，要將“規(guī)范藥房”作為審批“新農(nóng)合”、“城市醫(yī)保”及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必備條件，加大對(duì)未達(dá)標(biāo)藥房的監(jiān)督檢查力度，提升農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平。會(huì)同衛(wèi)生部門選擇一批管理規(guī)范的零售藥店作為“新農(nóng)合”定點(diǎn)藥店，切實(shí)保證廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)量安全、價(jià)格合理的藥品。

（十八）總結(jié)推廣“兩網(wǎng)”示范縣經(jīng)驗(yàn)?？偨Y(jié)各地創(chuàng)建“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣的經(jīng)驗(yàn)和做法，查找存在的問題和不足，及時(shí)推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，以點(diǎn)帶面，全面提升我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的整體水平。

六、強(qiáng)化重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種監(jiān)管，消除藥械安全隱患

（十九）強(qiáng)化亳州、阜陽(yáng)、太和等重點(diǎn)地區(qū)監(jiān)管。亳州市要以實(shí)施《亳州市中藥材市場(chǎng)管理辦法》為關(guān)鍵，以建立健全質(zhì)量追溯機(jī)制和責(zé)任追究機(jī)制為著力點(diǎn)，進(jìn)一步創(chuàng)新中藥材市場(chǎng)監(jiān)管的思路和辦法，鞏固和擴(kuò)大中藥材市場(chǎng)整治成果。阜陽(yáng)市及太和縣要繼續(xù)加大市場(chǎng)巡查力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品和地下藥品交易的高壓態(tài)勢(shì)，規(guī)范藥品托運(yùn)等物流渠道，著力凈化市場(chǎng)環(huán)境；強(qiáng)化對(duì)大型藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo)，督促企業(yè)引進(jìn)藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備，改善營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)儲(chǔ)等硬件設(shè)施，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平和整體形象。

（二十）加強(qiáng)對(duì)疫苗等重點(diǎn)品種監(jiān)管。嚴(yán)格疫苗經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入，加大對(duì)疫苗、血液制品等品種的購(gòu)銷渠道、倉(cāng)庫(kù)管理、票據(jù)管理以及藥品質(zhì)量、相關(guān)證明文件的監(jiān)督檢查力度。結(jié)合奧運(yùn)藥品安全保障工作，開展蛋白同化制劑、肽類激素等品種的專項(xiàng)檢查。組織開展電療、磁療、光療及隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)整治物理治療設(shè)備擴(kuò)大適應(yīng)癥、包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范以及不符合標(biāo)準(zhǔn)等問題，重點(diǎn)檢查隱形眼鏡的購(gòu)進(jìn)渠道和質(zhì)量。

（二十一）提高應(yīng)急管理水平和能力。加大對(duì)重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)品種的監(jiān)控力度，建立健全藥械市場(chǎng)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系；建立完善重點(diǎn)地區(qū)的藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，完善應(yīng)急機(jī)制，抓好培訓(xùn)和演練，切實(shí)做到居安思危，有備無患。

七、繼續(xù)開展“清理家庭小藥箱”惠民活動(dòng)，積極為公眾安全合理用藥提供方便、快捷的服務(wù)

（二十二）著力將家庭過期失效藥品回收工作向農(nóng)村延伸。在進(jìn)一步做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大農(nóng)村定點(diǎn)回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域，周密組織，嚴(yán)格管理，強(qiáng)化宣傳，積極幫助廣大人民群眾及時(shí)清理家庭小藥箱，集中、統(tǒng)一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進(jìn)安全合理用藥。

（二十三）建立完善家庭過期失效藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制。總結(jié)、推廣一些市、縣的有益經(jīng)驗(yàn)，建立完善以“四統(tǒng)一”（統(tǒng)一定點(diǎn)標(biāo)識(shí)和回收箱，統(tǒng)一登記表，統(tǒng)一銷毀，統(tǒng)一考核和獎(jiǎng)勵(lì)）為主要內(nèi)容的管理辦法，將此項(xiàng)工作與規(guī)范零售藥店行為、藥品分類管理、誠(chéng)信體系建設(shè)、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報(bào)等工作有機(jī)結(jié)合，作為食品藥品監(jiān)管部門的一項(xiàng)惠民工程堅(jiān)持不懈地開展下去。

八、加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平

（二十四）推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化建設(shè)。省局將進(jìn)一步加快藥品批發(fā)企業(yè)信息管理軟件的推廣和應(yīng)用，各市、縣局要積極推廣相對(duì)成熟的藥品零售企業(yè)信息管理軟件，鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化質(zhì)量管理，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)行為。

（二十五）構(gòu)建藥械流通遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)監(jiān)管平臺(tái)。加快推進(jìn)藥械流通監(jiān)管信息化建設(shè)，構(gòu)建信息化監(jiān)管平臺(tái)，在企業(yè)普遍使用信息管理軟件的基礎(chǔ)上，著力實(shí)現(xiàn)對(duì)全省藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)管，進(jìn)一步提升藥械流通監(jiān)管的水平和效能。

篇(7)

在我們的藥品監(jiān)督管理中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)“破窗”現(xiàn)象。

就拿近年來，在我市連續(xù)發(fā)生了幾起較大的從制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營(yíng)案件等）情況來說吧。這些案件雖然沒有造成嚴(yán)重的社會(huì)影響，但制售假劣藥械（含無證經(jīng)營(yíng)等）隱患屢屢出現(xiàn)的現(xiàn)象讓我們?cè)谡痼@之余陷入反思。是制度不完善？從總體上看，制定的制度一年比一年健全完善，缺陷一再得到修補(bǔ)；是藥械法律法規(guī)知識(shí)宣傳教育不夠？每年都在不同層面、以不同方式開展各種形式宣傳教育；那么是監(jiān)督檢查不到位嗎？也不是，每年各類藥品專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督從不間斷，督促檢查可謂不厭其煩。

那么究竟是什么原因?qū)е轮剖奂倭铀幮蛋讣ê瑹o證經(jīng)營(yíng)案件等）屢禁不止呢？經(jīng)過認(rèn)真細(xì)致了解和分析后，我們發(fā)現(xiàn)答案是：處罰不力。在對(duì)制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營(yíng)案件等）的查處中，我們對(duì)當(dāng)事人的處罰量額幅度給予最輕限度處理，而且處理結(jié)果只在本部門公示。以“破窗理論”觀之，正因?yàn)閷?duì)首例“破窗者”處理得太輕微，未能在全社會(huì)中起到以儆效尤的作用，所以導(dǎo)致更多“破窗者”出現(xiàn)。找到了問題的癥結(jié)，于是，我們對(duì)違法違規(guī)者加大了包括行政處罰在內(nèi)的處罰力度，并將處罰情況在全社會(huì)上予以通報(bào)，另外每逢召開各類全市性的藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)議，就將這些案件拿出來作為反面教材反復(fù)講。從此以后，制售假劣藥械案件（含無證經(jīng)營(yíng)案件等）一年比一年顯著遞減，直至今日已降到了最低控制限度，有力的處罰真的起到了懲一儆百的作用。

由此，筆者從中得出了啟示：在我們的藥品監(jiān)督管理中，對(duì)于第一個(gè)違法違規(guī)的人或事，除了事后采取加強(qiáng)防范措施予以補(bǔ)救外，最關(guān)鍵的就是一定要及時(shí)依法給予有力懲罰（包括各方面的處理力度），這樣就會(huì)使其他人因懾于后果而不敢造次邁過“警戒線”。

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