食品藥品安全論文精品(七篇)

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篇(1)

食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的職能和任務(wù)要求，其依法出具的檢驗報告書必須科學(xué)、真實、準確，而決定實驗室檢測/校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準方法及方法確認、設(shè)備、測量的溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置等各個方面，其中第一要素為人員的科學(xué)管理，要求省食品藥品檢驗檢測機構(gòu)必須擁有一支各類專業(yè)人才齊全、技術(shù)全面、能快速應(yīng)對食品藥品突發(fā)安全事件的精英隊伍。如何科學(xué)管理和規(guī)范建設(shè)這支隊伍是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)面臨的一項重要問題。加強專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案的管理，是實施人力資源技術(shù)信息儲備和人才發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)。人員技術(shù)檔案是全面反映人力資源整體情況，充分發(fā)掘人力資源的基礎(chǔ)，現(xiàn)就專業(yè)人員技術(shù)檔案的管理作以探討。

一、做好專業(yè)人員技術(shù)檔案管理的作用

1.滿足食品藥品檢驗檢測機構(gòu)事業(yè)發(fā)展的要求。隨著國民經(jīng)濟和社會的快速發(fā)展，公眾飲食用藥安全意識不斷提高，對食品藥品監(jiān)管工作的要求也愈來愈高。做好專業(yè)人員技術(shù)檔案工作，能便于領(lǐng)導(dǎo)及時了解和掌握食品藥品檢驗檢測隊伍各類專業(yè)人員現(xiàn)有的狀況，為合理使用、培養(yǎng)和開發(fā)利用各類專業(yè)急需人才，提高專業(yè)人員隊伍整體素質(zhì)，提高專業(yè)人員快速應(yīng)對和處理各種飲食用藥安全突發(fā)事件能力，提供重要的參考依據(jù)。

2.滿足食品藥品檢驗檢測機構(gòu)人才管理要求。專業(yè)人員技術(shù)檔案能夠完整地記載各類專業(yè)人員的資歷、能力、業(yè)績和專業(yè)技術(shù)水平。管理并運用好專業(yè)人員技術(shù)檔案，能為各項科技工作招聘、人才交流、推薦科技人才、專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升評聘、人力資源儲備提供詳實、可靠的材料依據(jù)。

3.滿足社會服務(wù)的需求。在食品藥品檢驗檢測和科學(xué)研究工作中，各省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)必須按照相關(guān)準則和法規(guī)，建立規(guī)范的質(zhì)量管理體系，對人員進行必要的培訓(xùn)與管理，確保出具的檢測數(shù)據(jù)準確、可靠，滿足服務(wù)社會的需求。

4.滿足實驗室認可/認證工作的要求。《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求：“實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認”。“實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認的日期。這些信息應(yīng)易于獲取。”所以，完善的、行之有效的專業(yè)人員技術(shù)檔案管理程序，也是滿足質(zhì)量管理體系及實驗室認可/認證工作要求的重要條件之一。

二、食品藥品檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員組成與技術(shù)檔案材料分類

省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員隊伍以食品、藥學(xué)（含中藥學(xué)）專業(yè)人員為主，同時應(yīng)有醫(yī)療、生物、藥物制劑、分析化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、計算機、檔案管理、圖書情報、會計、法律等各類專業(yè)人員，以確保各學(xué)科互為補充，合理配置。

省級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)各類專業(yè)技術(shù)人員檔案應(yīng)全面、客觀、真實，其主要內(nèi)容包括以下五個方面：

1.基礎(chǔ)材料。主要包括專業(yè)人員履歷表、學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書（含畢業(yè)、結(jié)業(yè)、修業(yè)、肄業(yè)）及后繼學(xué)歷證書；各種專業(yè)技能考試、考核合格證、資格證；參加各種科技研討會、專業(yè)技術(shù)會議、出國考察、進修學(xué)習(xí)、短期培訓(xùn)；繼續(xù)教育及能反映專業(yè)人員個人資歷和技能水平的各種材料。

2.任職資格材料。主要包括專業(yè)人員歷次任職資格評審表、任職資格證書、任職聘書及檢定員證、操作員證、上崗證、上機證、內(nèi)審員證、監(jiān)督員證、審核員證、評審員證等相關(guān)的任職證書。

3.科研技術(shù)成果材料。主要包括反映專業(yè)人員業(yè)績的專業(yè)工作總結(jié)、技術(shù)報告；發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、論著；主持或參與各項科研課題鑒定證書、獲獎證明、證書及完成者證書；發(fā)明創(chuàng)造專利證書及外語等級證書、計算機等級證書等。

4.考核材料。主要指每年度對專業(yè)人員進行考核的考核登記表。內(nèi)容包括：本人述職；培訓(xùn)進修學(xué)習(xí)情況；著作論文及重要技術(shù)報告情況；完成主要專業(yè)技術(shù)工作；創(chuàng)造發(fā)明及成果情況；工作失誤、失職情況等。

5.其他材料。指專業(yè)人員參加各種專業(yè)學(xué)會、學(xué)術(shù)團體的聘書、聘任證及各類榮譽證書等。每一卷技術(shù)檔案應(yīng)具備的基本信息有：檔案號、姓名、科室、最高學(xué)歷、畢業(yè)時間、第一學(xué)歷、畢業(yè)時間、第二學(xué)歷、畢業(yè)時間、工作時間、職稱、任職時間。論文信息管理：檔案號、題名、出版時間、責(zé)任者、級別、（標有ISSN或CN）收錄、數(shù)量、歸檔時間。論著信息管理：檔案號、書名、出版項、出版時間、科室、主編副主編、編委、編者一、編者二、編者三、數(shù)量、歸檔時間。參加科研工作情況信息管理：檔案號、項目名稱、合同編號、課題來源、類別、經(jīng)費、研究起止時間、承擔(dān)單位、負責(zé)人、參加者名次、歸檔時間。科研課題完成情況信息管理：檔案號、課題名稱、研究起止時間、鑒定時間、鑒定單位、證書編號、科室、負責(zé)人、參加者名次、歸檔時間。獲獎情況信息管理：檔案號、獲獎名稱（科技成果、醫(yī)療成果、優(yōu)秀論文、專利證書、榮譽證書）、授獎單位、授獎時間、級別（國家、省、部、市）、證書號、歸檔時間。學(xué)術(shù)會議情況信息管理：檔案號、會議內(nèi)容、參加地點、會議時間、主辦單位、科室、參加者、歸檔時間。培訓(xùn)、進修情況信息管理：檔案號、起止時間、專業(yè)內(nèi)容、進修單位、參加者、培訓(xùn)鑒定歸檔時間。學(xué)術(shù)職務(wù)情況信息管理：檔案號、學(xué)術(shù)團體、職務(wù)、任職時間、聘任單位、科室、受聘者、歸檔時間等。

三、專業(yè)人員技術(shù)檔案材料的收集管理

1.實施“一人一檔”。為便于檔案管理，了解每一位專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)背景及崗位變動情況，需要建立包括專業(yè)技術(shù)人員和管理人員在內(nèi)的每人一套的技術(shù)檔案。

2.將文件的收集貫穿到日常工作中。業(yè)務(wù)報告、年終工作總結(jié)，國內(nèi)外各種刊物發(fā)表或會議交流的論文等材料，醫(yī)學(xué)科技成果，都屬于收集的范圍，應(yīng)該隨時注意收集；還可以制定規(guī)章制度，規(guī)定外出人員學(xué)習(xí)結(jié)束后及時向培訓(xùn)管理部門上交培訓(xùn)資料，由培訓(xùn)歸口管理部門再向人員技術(shù)檔案管理部門移交等。

3.把好專業(yè)技術(shù)職稱評聘材料關(guān)。技術(shù)人員檔案大部分是技術(shù)職稱評聘過程中形成的，評聘工作為個人技術(shù)能力和業(yè)績的集中展示提供了機會，它比較全面地反映了技術(shù)人員在專業(yè)技術(shù)工作中的經(jīng)歷、品德、業(yè)務(wù)專長、工作能力和管理水平，所以在專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升評定和技術(shù)職務(wù)聘任時同步收集材料，大量的專業(yè)技術(shù)證明材料可以通過這一渠道來收集。

4.在完整收集各類資料的基礎(chǔ)上，檔案管理人員逐人、逐項進行整理、編目、著錄，整理完畢的技術(shù)檔案材料，存放檔案盒歸檔。有條件的機構(gòu)，在保存文本技術(shù)檔案的同時，還可以將計算機技術(shù)應(yīng)用于檔案管理，采用電子表格錄入，將專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案的全部信息建立關(guān)聯(lián)，集中表達在一個窗中的各頁面內(nèi)，直觀地展示個人的基本信息、技g信息，專業(yè)人員可以通過內(nèi)部局域網(wǎng)點擊查閱本人的技術(shù)檔案材料，最終達到技術(shù)檔案管理自動化的目標。

5.對每個專業(yè)技術(shù)人員收集的論文、成果等個人技術(shù)材料，要建立嚴格的登記手續(xù)，同時，對散失在外沒有登記的文件材料，各有關(guān)科室要集中收到檔案室進行統(tǒng)一管理，避免遺漏，定期收集。要做好這方面的收集工作，還需要各部門之間通力合作，共同完成。

篇(2)

關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理

國家對實施臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)實行資格準入制度，即臨床試驗必須在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構(gòu)進行，而醫(yī)療機構(gòu)資格認定具有明確程序與標準［1］。申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定是各醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查，2013年8月15～17日，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查。《國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第5號)》公告，包含本院在內(nèi)全國51家醫(yī)院獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫(yī)院，筆者所在的消化內(nèi)科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業(yè)之一，現(xiàn)將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結(jié)如下。

1專業(yè)人員準備

1．1人員選擇

從科室護師中選擇大專畢業(yè)，工作10年以上，愛崗敬業(yè)、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業(yè)護士。

1．2人員培訓(xùn)

藥物臨床試驗所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，所有人員必須經(jīng)過多次、全面培訓(xùn)才具備研究者資格。

1．2．1參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

通過國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，取得結(jié)業(yè)證書;

1．2．2參加知識講座

參加院藥學(xué)部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座，循序漸進，提升理論水平。本院將培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點工作進行管理，培訓(xùn)形式有:①到先進單位參觀學(xué)習(xí)。②邀請知名專家來院講學(xué)。③參加SFDA網(wǎng)上培訓(xùn)。④參加國家級培訓(xùn)班［3］;⑤自編與訂購培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，人手一冊，科內(nèi)專業(yè)人員結(jié)對子，互相提問，共同提高。⑥院內(nèi)機構(gòu)辦公室負責(zé)人、秘書、藥品管理員講解相關(guān)知識。

1．2．3參加科內(nèi)培訓(xùn)

參加科內(nèi)儀器設(shè)備使用、專業(yè)技術(shù)標準操作規(guī)程等理論、操作技能培訓(xùn)，只有掌握專科搶救操作理論和技能，才能確保受試者的安全。

2醫(yī)院設(shè)施準備

2．1搶救儀器設(shè)備準備

申請藥物臨床試驗資格認定的醫(yī)療機構(gòu)必須具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，專科備有的搶救儀器有:呼吸機、除顫儀、心電監(jiān)護儀、膠囊內(nèi)鏡、食管PH值監(jiān)測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管，并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。

2．2資料準備

完善管理制度和標準操作規(guī)程(SOP)是確保試驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，臨床專業(yè)不僅要有一套完整的管理制度、技術(shù)設(shè)計規(guī)范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執(zhí)行的依從性，杜絕試驗過程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗結(jié)果真實可靠，保障受試者的安全。各項制度、規(guī)范及SOP的制訂不但要遵循現(xiàn)行法律法規(guī)和政策，符合科學(xué)、倫理要求，還要結(jié)合本專業(yè)的特點。

2．2．1專業(yè)管理制度

如《病房管理制度》、《研究人員培訓(xùn)制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設(shè)備管理制度》等。2．2．2專業(yè)人員職責(zé)如《研究護士職責(zé)》、《藥物管理員職責(zé)》等。

2．2．3專業(yè)操作技術(shù)標準操作規(guī)程

如《三腔二囊管置管標準操作規(guī)程》、《胃腸減壓標準操作規(guī)程》、《導(dǎo)尿術(shù)標準操作規(guī)程》、《靜脈輸液標準操作規(guī)程》等專科22項護理技術(shù)標準操作規(guī)程。

2．2．4研究者資格證書復(fù)印件

藥物臨床試驗培訓(xùn)證書、論文復(fù)印件等。

2．2．5專業(yè)儀器使用標準操作規(guī)程

如呼吸機、除顫儀、心電監(jiān)護儀的標準操作規(guī)程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。

2．2．6專業(yè)急救預(yù)案

如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《有機磷農(nóng)藥中毒急救標準操作規(guī)程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規(guī)程》等。

2．2．7藥物儲存相關(guān)記錄

如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應(yīng)將所有資料排序、編碼、整理成冊，放入專用研究資料柜或與相應(yīng)儀器設(shè)備隨行。

2．3應(yīng)知應(yīng)會知識儲備

2．3．1藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》等。

2．3．2試驗藥物運行全過程

熟知試驗用藥物的交接、保存、發(fā)放與回收、返還與銷毀各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程。

2．4現(xiàn)場檢查準備

2．4．1機構(gòu)設(shè)置

科室設(shè)立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等，采用獨立房間，避免受打擾。

2．4．2檢查所有搶救設(shè)備

確保性能完好，檢查急救藥品，確保無過期或批號不清，在儀器相應(yīng)登記表記錄檢查及試運行情況。

2．4．3加強藥物管理

試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。

2．4．4做好環(huán)境維護

做好病區(qū)環(huán)境秩序維護，限制探視和陪護，加強巡視，保證病區(qū)整潔、安靜有序。

3小結(jié)

得力的組織機構(gòu)保障、措施得當(dāng)?shù)闹R培訓(xùn)和嚴謹?shù)馁Y料是順利通過資格認定現(xiàn)場檢查的關(guān)鍵，全面、周到的護理配合與現(xiàn)場準備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點，不斷學(xué)習(xí)，在藥物臨床試驗的實踐中不斷規(guī)范和完善制度與SOP，培養(yǎng)臨床專業(yè)人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，保障臨床試驗質(zhì)量，不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平［3］。

參考文獻

1李海燕，吉萍．《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況［J］．北京大學(xué)學(xué)報醫(yī)學(xué)版，2010，42(6):637～640．

2國家食品藥品監(jiān)督管理局．關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．

3劉敏，樊文竹．淺談籌備申報藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)［J］．華西醫(yī)藥，2013，28(11):1780～1781．

4沈玉紅，張正付，李正奇．我國藥物臨床試驗機構(gòu)倫理委員會的現(xiàn)狀及監(jiān)管對策［J］．中國臨床藥理學(xué)雜志，2011，27(8):654～656．

篇(3)

論文摘要:消費者安全權(quán)是消費者權(quán)利保護中最重要、最根本的權(quán)利。針對近年來屢次發(fā)生的食品安全事故嚴重侵犯消費者安全權(quán)的情況，即將實施的《食品安全法》“重典治亂”，力圖嚴懲食品違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。分析了《食品安全法》對我國消費者安全權(quán)保護機制的完善，主要體現(xiàn)在幾個方面:從“監(jiān)管體系”上加強消費者食品安全建設(shè);建立食品安全監(jiān)測與風(fēng)險評估制度;統(tǒng)一食品安全標準;加強對食品添加劑的嚴格管理;強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任與法律責(zé)任意識等。對加強政府部門對我國消費者食品安全的監(jiān)管、增強消費者維護食品安全權(quán)益意識具有重要意義。

食品安全問題是關(guān)系國計民生的重大問題。近年來層出不窮、此起彼伏的食品安全事故，一而再、再而三地刺痛了老百姓的神經(jīng)，引起全社會高度關(guān)注。國家立法機關(guān)加快《食品安全法》的立法步伐，五年磨一劍，經(jīng)反復(fù)打磨，2009年2月28日，《食品安全法》草案獲得通過，并已于同年6月1日開始實施。

所謂消費者安全權(quán)，是消費者在購買生產(chǎn)經(jīng)營者提供的產(chǎn)品或服務(wù)時，為保證其自身在消費該產(chǎn)品或服務(wù)的過程中身心健康和安全而享有的、獲得質(zhì)量保證、絕對安全可靠的衛(wèi)生健康的產(chǎn)品或服務(wù)的權(quán)利。作為一部專門保障消費者食品安全的法律，《食品安全法》對消費者安全權(quán)的保護機制做了大量創(chuàng)新。

以前，為把握好消費者“吃”的安全問題，農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門各負其責(zé)，共同管理食品安全了。但是這些部門職能交叉、責(zé)任不清，食品監(jiān)管容易出現(xiàn)真空，嚴重威脅消費者的安全權(quán)。特別是“三鹿奶粉事件”發(fā)生后，社會上要求改變現(xiàn)有監(jiān)管體制，真正實現(xiàn)有效監(jiān)管的呼聲越來越高。為此，食品安全法進一步明確了食品安全監(jiān)管的體制和機制。

一是對實行分段監(jiān)管的各部門的具體職責(zé)進一步明確。衛(wèi)生部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門主要依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定進行監(jiān)管，但制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標準、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息則依照食品安全法的有關(guān)規(guī)定。

二是在分段監(jiān)管基礎(chǔ)上，國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會，作為高層次的議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)食品安全監(jiān)管工作。

三是進一步加強地方政府及其有關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)。縣級以上地方政府統(tǒng)一負責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管工作，建立健全食品安全全程監(jiān)管的工作機制;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作;完善、落實食品安全監(jiān)管責(zé)任制，對食品安全監(jiān)管部門進行評價、考核。此外，為了確保責(zé)任對口、政令暢通，地方政府還要依法確定本級衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商和食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定，食品安全監(jiān)管機關(guān)享有檢查權(quán)、檢驗權(quán)、查閱、復(fù)制權(quán)、查封、扣押權(quán)等權(quán)力。

四是國家鼓勵社會團體、行業(yè)協(xié)會、基層群眾組織開展消費者食品安全權(quán)益保護意識和保護能力的活動，首次規(guī)定新聞媒體有對侵犯或可能侵犯消費者食品安全權(quán)的行為進行輿論監(jiān)督的責(zé)任。

2建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估制度

食品安全風(fēng)險評估是對食品中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響進行的科學(xué)評估。在當(dāng)前食品工業(yè)高速發(fā)展的情況下，只有對食品及食品添加劑進行安全風(fēng)險評估，才能從“源頭”上維護消費者食品安全權(quán)川。近年來發(fā)生的一系列食品安全事件，因為缺乏及時權(quán)威的聲音，各種說法相互矛盾，使老百姓無所適從。更讓人不可思議的是，幾乎所有的食品安全事件都是先被消費者或媒體披露出來的。

為此，食品安全法明確規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度和安全風(fēng)險評估制度，由國務(wù)院衛(wèi)生部門會同其他有關(guān)部門制定、實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，同時負責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作，成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會，進行食品安全風(fēng)險評估。衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對可能具有較高程度安全風(fēng)險的食品，應(yīng)及時提出食品安全風(fēng)險警示，并予以公布。

3統(tǒng)一食品安全標準

長期以來，我國食品標準“不標準”。一方面，我國的標準太老太少，未與國際接軌，比如食品中是否含有“蘇丹紅”，歐盟標準早就有了明確規(guī)定，我們的標準卻“先出事后”，標準的預(yù)警功能嚴重缺失;另一方面，我國食品標準又太多太亂，衛(wèi)生標準、質(zhì)量標準;國家標準、企業(yè)標準……各標準間重復(fù)交叉、層次不清。

為了解決目前一種食品有食品衛(wèi)生和食品質(zhì)量兩套標準的問題，食品安全法確立了統(tǒng)一制定食品安全國家標準的原則，即“保障公眾身體健康”和“科學(xué)合理、安全可靠”。今后，我國只有一套食品安全國家標準，除此之外，不得制定其他的食品強制性標準。為保障消費者對食品安全標準的知情權(quán)，《食品安全法》特別專條規(guī)定“食品安全標準應(yīng)當(dāng)供公眾免費查閱”。

4對食品添加劑實行“有害推定”

食品添加劑是為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加人食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)瑟’〕。目前，我國允許使用的食品添加劑有22類2022種，其中包括添加劑290種，香料1528種，加工助劑149種，還有膠姆糖基礎(chǔ)劑55種。

針對目前食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的添加劑不規(guī)范使用甚至濫用問題，《食品安全法》進一步加強了對食品添加劑的監(jiān)管:一是食品添加劑目錄由衛(wèi)生部門組織專家制定，食品添加劑依據(jù)風(fēng)險評估證明確實是安全的，才能加入到食品中。二是添加食品添加劑必須具有技術(shù)必要性，也就是說添加劑應(yīng)對食品的質(zhì)量、營養(yǎng)等的改善是必要的。如果沒必要，比如面粉增白劑，加與不加都不影響面粉類食品的正常食用，所以衛(wèi)生部門已從添加劑的目錄中將其刪除。按照這一法律條款，添加了食品添加劑目錄以外的物質(zhì)，哪怕是對人體無害，也是違法行為。這為“蒙牛”特侖蘇事件作了注解。三是食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標準關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍和用量的規(guī)定使用添加劑，不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)。

5創(chuàng)新生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任機制

食品安全不是“管”出來的，只有當(dāng)每一個食品生產(chǎn)經(jīng)營者真正承擔(dān)起應(yīng)負的責(zé)任，主動把住安全關(guān)時，我們的食品安全才有保障。為了從制度上保證食品生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品安全的第一責(zé)任人，食品安全法創(chuàng)新了生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任機制。

一是創(chuàng)新許可證制度。雖然《食品衛(wèi)生法》也規(guī)定了對食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可證制度，但該法只規(guī)定了由衛(wèi)生部門負責(zé)的單一的食品衛(wèi)生許可證管理。《食品安全法》則從食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)三個方面創(chuàng)新了許可證制度設(shè)計，原來單一的食品衛(wèi)生許可變成食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可。生產(chǎn)企業(yè)到質(zhì)檢部門申領(lǐng)生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)要到工商部門申領(lǐng)食品流通許可證，從事餐飲業(yè)的要到食藥監(jiān)部門申領(lǐng)許可證，衛(wèi)生部門不再負責(zé)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證。

二是建立索票索證制度。食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度、臺賬制度，把住食品的供貨進貨關(guān)。

三是規(guī)范企業(yè)的食品安全管理制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓(xùn)，配備專職或兼職食品安全管理人員，做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

四是增加食品召回和停止經(jīng)營制度。食品安全法借鑒國際通行做法，明確規(guī)定了不安全食品的召回和停止經(jīng)營制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標準，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照規(guī)定召回或停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的，縣級以上質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。

五是生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案制度。“企業(yè)必須流淌著道德的血液”，這是三鹿事件后社會普遍的呼聲。為加強食品企業(yè)的信用建設(shè)和管理，食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可證頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，對有不良信用紀錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者要增加監(jiān)督檢查頻次。

6嚴格食品生產(chǎn)經(jīng)營者法律責(zé)任制度

為了切實保障人民群眾的生命安全和身體健康，食品安全法對用非食品原料生產(chǎn)食品，或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)，或者用回收食品做原料生產(chǎn)食品，生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品等嚴重的違法行為，用了十多個條款詳細規(guī)定了相關(guān)的刑事、行政和民事責(zé)任，保持了法律對違法犯罪行為應(yīng)有的威懾功能。

值得注意的是，在食品安全方面，消費者與食品生產(chǎn)經(jīng)營者也是一種博弈關(guān)系。消費者的懦弱就是假冒偽劣食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者投機專營的機會，消費者積極主動行使權(quán)力，維護自身的合法權(quán)益，食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者生產(chǎn)銷售假冒偽劣的行為就會有所收斂。所以，消費者自我保護意識的強弱，在某種意義上就是抑制食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)銷售假冒偽劣食品與消費者合法權(quán)益不受非法侵害的關(guān)鍵因素。雖然《消費者權(quán)益保護法》作出了“假一罰一”的規(guī)定，并且在“假一罰一”機制的鼓勵下，全國各地相繼出現(xiàn)了類似“王海式”的打假英雄，讓制造、銷假行為有所收斂。由于食用不安全食品直接威脅到人們的生命健康，其危害性要比一般假冒偽劣商品大得多，所以《食品安全法》從調(diào)動消費者積極維權(quán)的角度，既顛覆了“彌補損害”的民事賠償理念，也突破《消費者權(quán)益保護法》“假一罰一”的立法規(guī)定，確立了更加嚴厲的懲罰性賠償制度—“假一罰十”，大大提高了賠償金的倍數(shù)，目的在于提高食品違法成本，鼓勵消費者積極維權(quán)。

7結(jié)語

篇(4)

兒科專家：資料匱乏成兒童用藥難題

尼美舒利不良反應(yīng)事件使人們更加重視兒童安全用藥問題，的確，兒童用藥劑量的問題難倒了不少醫(yī)生。之前，首都醫(yī)科大學(xué)兒科研究所陳慧中教授曾坦言，“由于兒童特殊的生理特征，成人體內(nèi)獲得的研究數(shù)據(jù)不能簡單地應(yīng)用于兒童，且招募合適的兒童進行臨床試驗也存在實際的操作困難和倫理上的困惑。兒童用藥資料匱乏的問題一直存在。”

曾繁典表示，由于國內(nèi)尚缺乏對尼美舒利用于兒童退熱的療效和安全性的大規(guī)模臨床試驗，所以，更有必要在臨床廣泛使用人群中，按照循證醫(yī)學(xué)原則，觀察常用退熱藥在兒童高熱治療中的安全性和有效性。

藥理學(xué)專家：呼吁基層醫(yī)生合理用藥

據(jù)了解，為保證患者用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2008年6月對尼美舒利口服制劑說明書進行了修訂。尼美舒利藥品說明書強調(diào)，“該藥僅用于＞1歲兒童，劑量為5 mg/(kg?日)，分2～3次服用；最大劑量≤100 mg，2次/日；用于退熱，療程≤3天”。但在實際應(yīng)用中，不少醫(yī)生或者家長經(jīng)常提高給藥劑量，以求獲得更好的療效。而非甾體類藥物由于藥名不同，臨床上針對同一患者出現(xiàn)疊加使用導(dǎo)致劑量過大的情況也不鮮見。

對此，曾繁典指出，對大部分患兒來說，必須使用解熱鎮(zhèn)痛類藥物時，醫(yī)生和家長需嚴格按照患兒的年齡、體重來計算藥品用量，不可超劑量或者大劑量使用，以防用藥過量對兒童產(chǎn)生的危害。

曾繁典還希望，企業(yè)和各界社會力量能加強對基層醫(yī)生進行兒科合理用藥的培訓(xùn)，糾正其臨床上的不合理用藥，使其正確看待藥品不良反應(yīng)，對藥品的認識也能更加成熟，從而使公眾在面對藥品不良反應(yīng)事件時能以平和的心態(tài)對待，認清所有藥品都存在兩面性。

安全性：與其他退熱藥差異不大

尼美舒利用于兒童退熱因起效快(對于高熱，可以避免注射退熱和激素的使用，提高臨床安全性)、退熱效果好、不誘發(fā)阿司匹林哮喘、價格便宜等特點，成為兒科最常用的退熱藥。近日，有消息直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，宣稱國外禁止將尼美舒利用于兒童。曾繁典指出，尼美舒利與其他兒童退熱藥不良反應(yīng)相當(dāng)。

對話

記者：作為國內(nèi)長期研究尼美舒利的專家，您是如何看待尼美舒利藥物的安全性？

曾繁典：尼美舒利解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的功效值得肯定，且中國大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告。俄羅斯曾報道過尼美舒利可引起患者肝毒性死亡，但經(jīng)過大樣本的流行性調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，肝毒性死亡的發(fā)病頻率微乎其微。

判斷某個新藥的安全性，需要通過大量對比性研究，并與當(dāng)前已經(jīng)應(yīng)用普遍的同類別藥物進行比較，才能回歸到對藥物安全性、藥性的總體認識上。否則，僅關(guān)注于某一藥害事件，可能會引起人們對該藥的恐慌，對藥物產(chǎn)生偏激的印象。

記者：與其他非甾體抗炎藥如布洛芬、對乙酰氨基酚相比，是否有證據(jù)顯示尼美舒利的不良反應(yīng)更多、更嚴重？

曾繁典：我特別強調(diào)，就目前我們掌握的信息，尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別，如布洛芬和對乙酰氨基酚。而尼美舒利是否會引起肝腎損傷，是國際上最關(guān)心的問題。其實，尼美舒利在正常劑量上，藥物進入肝腎比較少。

另外，我們也觀察到，有些藥品上市后，在臨床使用中，其用藥人群會較試驗時寬，且均存在與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用的情況。因此，聯(lián)合用藥同樣值得人們關(guān)注，以防引起連鎖反應(yīng)。

記者：從尼美舒利不良反應(yīng)事件中，我們應(yīng)該得到哪些啟示？

曾繁典：俗話說“是藥三分毒”，任何藥物均有兩重性，若不能合理用藥，發(fā)生不良反應(yīng)則在所難免。這啟示我們應(yīng)該更加注重對民眾用藥的指導(dǎo)。

一般情況下，不良反應(yīng)的發(fā)生，多與超量使用藥物、用藥療程過長，以及與其他禁忌藥物合用有關(guān)。我們需要把握用藥的最佳劑量，實際上兒科用藥有時應(yīng)按需給藥，并不一定每天必須服多少次。就退熱治療而言，用藥后只要達到退熱的效果，便可以停藥。由于兒童發(fā)熱常為急性病變，美國還提倡民眾盡量少用退熱藥，多飲水，讓患兒自行康復(fù)，或者結(jié)合物理方法退熱。

然而，在我國，為了使患兒發(fā)熱的癥狀盡快好轉(zhuǎn)，很多家長都自行購藥、用藥，因此，常出現(xiàn)過量或者重復(fù)用藥，甚至可能出現(xiàn)超出使用范圍的用藥。所以，我們在宣傳用藥理念時，必須強調(diào)合理用藥，結(jié)合非藥物療法來解決問題。

記者：您剛提到了藥物的合理使用，那么，對于尼美舒利這種退熱效果比較快的藥品，我們怎樣才能做到安全用藥？

曾繁典：正因為有七成的醫(yī)生反映尼美舒利退熱效果很強，所以用藥過程中要密切關(guān)注患兒的用藥反應(yīng)。即使使用目前應(yīng)用較為廣泛的布洛芬、對乙酰氨基酚幫助患兒退熱，也需要持謹慎的態(tài)度。我們對尼美舒利進行過研究評價，該藥可以用于兒童退熱，但應(yīng)該憑處方用藥。

無論是藥物價值、效果，還是風(fēng)險，我們都要同等對待，更應(yīng)防范用藥不當(dāng)可能帶來的風(fēng)險。掌握好用藥時機和用量，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，對規(guī)避藥害事件的發(fā)生意義重大。

視點

NSAIDs不宜合用

非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類不含有甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年來已有百余種上千個品牌上市，包括阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、羅非昔布、塞來昔布等。NSAIDs具有抗炎、抗風(fēng)濕、止痛、退熱和抗凝血等作用，在臨床上廣泛用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多種發(fā)熱和各種疼痛癥狀的緩解。

為防止用藥后不良反應(yīng)的疊加，不宜同時使用≥2種的NSAIDs，并且要特別注意一藥多名，以及同一種化學(xué)成分的藥物以不同的商品名出現(xiàn)，以避免重復(fù)用藥。如對乙酰氨基酚又稱撲熱息痛，商品名有百服寧、泰諾林、必理通等；雙氯芬酸又稱雙氯滅痛，商品名有英太青、扶他林、戴芬、奧貝等；布洛芬又稱異丁洛芬，商品名有美林、恬倩等。

“判斷尼美舒利‘利大于弊’最有說服力的根據(jù)，是2003年《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊出的《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》一文。這一超大樣本量和范圍的研究具有很高的循證醫(yī)學(xué)價值，至少可以證明尼美舒利的療效和不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng)。”

篇(5)

關(guān)鍵詞： 食品安全；法律責(zé)任；企業(yè)第一責(zé)任人；行政賠償

食品安全的違法犯罪行為應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，已經(jīng)成為社會共識。作為一項特殊的產(chǎn)品，食品不僅具有反復(fù)性、日常性等特征，更是與人民的身體健康和生命安全具有非常密切的關(guān)系，損害一旦發(fā)生甚至不可逆轉(zhuǎn)。然而從食品工業(yè)產(chǎn)生開始，大小規(guī)模的食品安全事件就層出不窮從未停歇。美國疾病控制中心估計食源性病原體的污染每年大約導(dǎo)致7600萬人生病，325000人住院，5000人死亡（Mead et al.，1999）。食源性疾病不僅影響了生產(chǎn)力，相當(dāng)于是對人體能量的另一種賦稅（FAO/WHO，1984）。雖然食品消費是私人物品，但與之相伴的食品安全所引發(fā)的疾病卻會給醫(yī)療服務(wù)體系帶來負擔(dān)，給經(jīng)濟生產(chǎn)率帶來損失。

2009年2月28日頒布的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）以第九章“法律責(zé)任”專章共15條的篇幅對違反《食品安全法》所應(yīng)承擔(dān)的行政處罰、民事賠償以及刑事責(zé)任作出了規(guī)定，其對于規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，防范食品安全事件發(fā)生，保障公眾身體健康和生命安全發(fā)揮了重要作用。

但是與此同時，近年來三聚氰胺、蘇丹紅、地溝油等食品安全事件依然頻發(fā)，犯罪違法成本較低無疑是當(dāng)前大量食品安全事件發(fā)生的重要原因。而這一結(jié)果在一定層面上暴露出，我國現(xiàn)行《食品安全法》在法律責(zé)任的規(guī)定上存在內(nèi)容滯后缺失或者操作程度低等問題。在此背景下，《食品安全法》在實施四年后即將啟動新一輪的修訂，“治亂用重典”的呼聲日益強烈。當(dāng)然，“重典”顯然不僅僅意味著嚴刑峻法，動輒死刑。食品安全治理涉及民事、行政、刑事等各個環(huán)節(jié)，對于食品安全責(zé)任的規(guī)定也需要系統(tǒng)化思維。因此，“重典”應(yīng)是明確規(guī)定和有效落實各項食品安全違法犯罪行為所應(yīng)承擔(dān)的各項法律責(zé)任，規(guī)定不同層級和程度的食品安全法律責(zé)任體系，在反復(fù)評價和反思的動態(tài)中發(fā)展完善相關(guān)的法律法規(guī)。本文將主要運用法律責(zé)任理論和政府監(jiān)管理論，分析中國食品安全法律責(zé)任體系的構(gòu)成，梳理現(xiàn)有法律責(zé)任制度，并針對食品安全法律責(zé)任的不同類型，對《食品安全法》的修改和完善提出自己的見解。

一、強化民事責(zé)任機制：自我規(guī)制與損害賠償

（一）食品安全：誰的責(zé)任？

由于食品安全事件頻繁發(fā)生，因此我國現(xiàn)行《食品安全法》在立法之初就在立法取向上采取了強化“命令與控制型（command-and-control）”的規(guī)制方式（高秦偉，2012），甚至實施排他性的規(guī)制，前者如廢除了食品免檢制度（原法第60條），后者如該法第三章對“食品安全標準”作出了專章規(guī)定，在立法技術(shù)上突出了食品安全標準制定（standard setting）的基本制度與制定程序（陳軍，2009；高秦偉，2012）。

在食品安全責(zé)任設(shè)計上，現(xiàn)行食品安全也是強調(diào)政府規(guī)制，以政府責(zé)任弱化行業(yè)組織與企業(yè)責(zé)任。政府及相應(yīng)行政部門集中承擔(dān)了食品安全責(zé)任，過分依賴于行政許可、行政檢查、行政強制、行政處罰等傳統(tǒng)的行政管理方式，未能充分秉承“企業(yè)是第一責(zé)任人”的理念，未能有效實現(xiàn)政府監(jiān)管與企業(yè)自我規(guī)制相結(jié)合。背后的原因顯然是與食品行業(yè)的市場失靈以及誠信缺失密不可分。在過去的幾十年間，中國社會從熟人社會迅速轉(zhuǎn)型至市場經(jīng)濟，追求利益成為不少企業(yè)的唯一目標。在一系列食品安全事件接連爆發(fā)后，公眾對于企業(yè)能夠自我約束的信心跌至谷底，以政府行為干涉市場運作、以政府規(guī)制取代企業(yè)責(zé)任的呼聲不絕于耳（國務(wù)院，2008）。但是事實上，在實踐中，政府責(zé)任模式所導(dǎo)致的弊端卻已經(jīng)呈現(xiàn)。僅以三聚氰胺為例，在《食品安全法》實施僅一年后的2010年，被國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴令禁止的三聚氰胺重現(xiàn)奶業(yè)江湖，這對由立法剛剛確立的政府主導(dǎo)型的規(guī)制模式而言顯然是個沉重的打擊。這表明，在現(xiàn)有市場經(jīng)濟環(huán)境下，將食品安全責(zé)任完全交由政府掌控的這一“全能政府”的做法已經(jīng)不再適用。

在2013年的機構(gòu)改革中，中央層面顯然也注意到了這一問題。在《關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的說明》指出：“食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。”可見，本次機構(gòu)改革的一大特色就在于著力實現(xiàn)政府的職能轉(zhuǎn)變，落實到食品安全領(lǐng)域，以食品生產(chǎn)經(jīng)營方作為食品安全第一責(zé)任人理念被重申，而與之相對應(yīng)的就是在食品安全事件法律責(zé)任規(guī)定上重心的轉(zhuǎn)移，使民事責(zé)任作為食品安全法律責(zé)任體系中的首要責(zé)任。

（二）自我規(guī)制與損失賠償

隨著科學(xué)技術(shù)手段在食品領(lǐng)域的運用，現(xiàn)代食品在配方、標準、制作工藝等方面都已經(jīng)愈加精細和高度技術(shù)化，因此無論是多么詳盡的立法或者規(guī)范性法律文件都會給企業(yè)留下寬泛而廣泛的裁量空間，而執(zhí)法更無法深入到每項產(chǎn)品的每一環(huán)節(jié)的所有程序中。因此，實現(xiàn)食品安全的必由之路就是要由市場取代監(jiān)管，并進而弱化行政手段，強調(diào)企業(yè)責(zé)任。而其中關(guān)鍵就是實現(xiàn)企業(yè)和行業(yè)內(nèi)部的自我規(guī)制。

自我規(guī)制是一個非常廣泛的概念，其幾乎可以涉及非政府行為的所有方面（Cary Coglianese，2013）。通過法律授權(quán)或政府委托，一定的社會組織承擔(dān)起公共管理與規(guī)制的職能，規(guī)制過程的決策和執(zhí)行均由二者分享，具有社會自治的制度性意義（田飛龍，2010）。在食品安全領(lǐng)域，自我規(guī)制就是指食品安全相關(guān)企業(yè)按照企業(yè)的內(nèi)部規(guī)則，根據(jù)國家的規(guī)格、標準，或者以高于國家的規(guī)格、標準的水準獨自制定規(guī)格、標準，對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營進行控制的行為，主要包括質(zhì)量管理、信息公開、責(zé)任自覺和技術(shù)革新等內(nèi)容（王貴松，2009）。基于自我規(guī)制，相關(guān)食品企業(yè)除履行除法定義務(wù)外，還需要履行約定義務(wù)，即向購買方承諾其產(chǎn)品所應(yīng)達到的標準。

基于此理念，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后，食品安全領(lǐng)域的行政機關(guān)未能履行監(jiān)管行為，就可能被認為是違法的。而根據(jù)依法行政的制度宗旨，當(dāng)行政機關(guān)怠于履行職責(zé)的不作為行為違法時，就必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。與此同時，實踐中的事例也印證了行政法律責(zé)任的必要性。在2007年三鹿奶粉所點燃的“三聚氰胺”事件發(fā)生后，責(zé)任企業(yè)通過破產(chǎn)程序從民事賠償程序中“金蟬脫殼”，受害者因此追溯無門。人們開始意識到，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后民事責(zé)任缺位或者脫逸時，以國家財政作為后盾無疑是很好的保障（朱新力，2001；杜儀方，2009）。

（二）食品安全行政賠償責(zé)任的可能性

如前所述，由行政機關(guān)承擔(dān)食品安全的補充責(zé)任，其必要性是毫無疑問的。那么問題關(guān)鍵在于，建立食品安全行政賠償制度是否具備可行性？雖然《憲法》第41條第3款“由于國家機關(guān)和國家工作人員侵犯公民權(quán)利而受到損失的人，有依照法律規(guī)定取得賠償?shù)臋?quán)利”，為食品安全行政責(zé)任提供了憲法上的依據(jù)，但是現(xiàn)行《食品安全法》第95條僅規(guī)定了公務(wù)員的行政問責(zé)，對行政機關(guān)的行政法律責(zé)任卻未做任何規(guī)定。

鑒于國庫資源的有限性，法律規(guī)定并非所有公民任何的權(quán)利受損最后都可從國庫獲得賠償；普通公民要獲得行政賠償必須符合一定的條件。那么，在食品安全的行政監(jiān)管中，當(dāng)消費者權(quán)利受損時，是否具備要求行政機關(guān)承擔(dān)行政賠償責(zé)任的可能性？從理論層面出發(fā)，要使得行政機關(guān)承擔(dān)食品安全的行政法律責(zé)任至少要具備以下兩項條件。

能夠認定行政行為違法。現(xiàn)行《食品安全法》第6條規(guī)定：“縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任。”同時，《食品安全法》第八章中對各食品監(jiān)管部門的行政職權(quán)所進行的明確規(guī)定，也為確定行政機關(guān)違反法定義務(wù)的行為提供立法上的可能性。然而，依據(jù)行政法一般理論，上述“無固定內(nèi)容的條款和普遍標準（昂格爾，1994）”的規(guī)定在賦予行政權(quán)限的同時也給予其大量的裁量空間，而依據(jù)行政裁量，行政機關(guān)有權(quán)依據(jù)個案的具體情況選擇其中它認為最為妥當(dāng)?shù)姆尚Ч罱槪?004；周佑勇，2007）。按照此邏輯，行政機關(guān)完全可以裁量為由否定其在食品安全事件中疏于監(jiān)管的行為屬于、并從而逃脫行政法律責(zé)任。但是事實上，食品領(lǐng)域卻具有特殊性。鑒于食品安全領(lǐng)域中生命權(quán)和健康權(quán)的重要性，為有效約束行政權(quán)，學(xué)界在判斷行政行為時往往會運用到行政裁量縮減論以對抗裁量（李建良，2002）。 在食品安全領(lǐng)域，一般認為，行政機關(guān)對其規(guī)制權(quán)限的行使雖然具有裁量權(quán)，但是如果該權(quán)限行使侵犯到了公民健康權(quán)這項標準，則行政權(quán)限就應(yīng)當(dāng)受到限制（下山瑛二，1978）。也即，當(dāng)產(chǎn)生對國民的生命、身體、健康等損害結(jié)果的危險時，如果行政機關(guān)行使規(guī)制權(quán)限就能夠容易地防止該結(jié)果的發(fā)生，而不行使則無法防止時，行政機關(guān)就應(yīng)當(dāng)行使規(guī)制權(quán)限，否則就可判定其行為違法（王貴松，2007；胡建淼、杜儀方，2010）。

受害者具備資格。在食品安全事故發(fā)生后，能夠認定行政機關(guān)的違法行為，卻并不意味著發(fā)生食品安全事故后，受害者就有權(quán)對行政機關(guān)提起行政訴訟并要求其承擔(dān)法律責(zé)任。因為根據(jù)《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行〈中華人民共和國行政訴訟法〉若干問題的解釋》第12條的規(guī)定，提起行政訴訟的原告，須與被訴具體行政行為有法律上的利害關(guān)系。也即，受害者在食品安全事件發(fā)生后要提起行政訴訟，必須需要證明其與行政機關(guān)的行為間存在利害關(guān)系。事實上，現(xiàn)行《食品安全法》第1條的規(guī)定“為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法”，已經(jīng)為普通公民行政機關(guān)預(yù)留了完美空間。因為根據(jù)“保護規(guī)范”理論，只要“有效的法律規(guī)定（行政的法律義務(wù)即由此而來）不僅是為了公共利益，而且――至少也――是為了公民個人的利益，就應(yīng)當(dāng)肯定主觀權(quán)利（哈特穆特?毛雷爾，2000）”。換言之，當(dāng)保障公眾身體健康和生命安全已經(jīng)被作為《食品安全法》的立法目的時，行政機關(guān)給國民供給安全食品就不僅僅是對公共利益和社會秩序的保障，更是應(yīng)確保每一個公民生命和健康安全（下山瑛二，1978）。而當(dāng)公民身體生命因食品安全而受損時，當(dāng)然與行政機關(guān)的行為存在利害關(guān)系，也自然可以提起行政訴訟。

綜上，雖然遭遇重重困難，但是理論界對完善食品安全行政責(zé)任制度的探索卻從未停止。大陸法系對于食品和食品行政自身特征的細致把握，以及我國現(xiàn)行《食品安全法》立法中預(yù)留的空間，都為設(shè)立食品安全行政責(zé)任提供了可能性。

（三）修法的動向

今年4月18日，國務(wù)院出臺《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》，該意見明確指出現(xiàn)行食品監(jiān)管體制的弊端，“食品監(jiān)管職責(zé)交叉和監(jiān)管空白并存，責(zé)任難以完全落實，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高。”一個月后，在今年5月的國務(wù)院常務(wù)會議上，國務(wù)院總理明確提出要建立最嚴格的食品安全監(jiān)管制度（中國新聞網(wǎng)，2013）。鑒于我國食品行政監(jiān)管現(xiàn)狀與現(xiàn)有立法基礎(chǔ)，在建立最嚴格食品安全監(jiān)管制度契機下，筆者認為在本次《食品安全法》修訂過程中應(yīng)考慮將食品安全的行政法律責(zé)任寫入立法。只有建立完善可行的行政責(zé)任法律制度，才能實現(xiàn)“將權(quán)力關(guān)進籠子”，從而使得食品安全監(jiān)管制度落到實處。

具體而言，在現(xiàn)行《食品安全法》第95條問責(zé)條款前增加行政責(zé)任條款：違反本法規(guī)定，縣級以上地方人民政府和衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、而造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，應(yīng)承擔(dān)行政賠償責(zé)任。

與此同時，雖然并不屬于行政責(zé)任的概念范疇，但是在構(gòu)建食品安全監(jiān)管責(zé)任體系中也有必要對行政問責(zé)制度進行一定完善。現(xiàn)行《食品安全法》第95條就行政機關(guān)工作人員在食品安全監(jiān)管中不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、的，規(guī)定處以記大過、降級、撤職或者開除等行政處分。但是，法條中關(guān)于誰來問責(zé)、依照何種程序追究等關(guān)鍵要素卻并沒有涉及，這使得食品安全事件發(fā)生后，由于缺乏相應(yīng)的制度、體制和機制作支撐，問責(zé)機制僅流于形式，極具風(fēng)暴效應(yīng)卻很難具備實施的有效性。因此也有必要在本次修法中對行政機關(guān)的監(jiān)管問責(zé)制度中具體的問責(zé)主體、權(quán)限、問責(zé)客體責(zé)任層次、問責(zé)事由的標準和范圍以及問責(zé)程序制度體等進行明確規(guī)定，讓食品安全問責(zé)擺脫“運動式風(fēng)暴”而走向“常態(tài)”。

三、明確刑事責(zé)任追究制度：行刑銜接

對于食品安全違法行為除應(yīng)由行政機關(guān)給予一定的行政處罰外，如果情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪，還應(yīng)當(dāng)基于刑法規(guī)定而追究其刑事責(zé)任。對于食品安全刑法規(guī)制的必要性和可能性，學(xué)界相關(guān)論著已較為成熟，筆者在此不著筆墨（張亞軍，2012；劉仁文，2012）。而2011年《刑法修正案（八）》的出臺，也在很大程度上為食品安全入刑實踐提供了立法上的依據(jù)。但是顯然，對于食品安全領(lǐng)域的違法行為，除刑法處罰外，更常見是同為公法領(lǐng)域的行政處罰。二者與私法領(lǐng)域的民事責(zé)任一起共同構(gòu)成了食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任體制。 只有把食品安全行政處罰體系和刑事制裁體系銜接起來，才能有效遏制違法犯罪行為，并同時防止濫用法律。然而遺憾的是，無論是理論還是實務(wù)界，就食品安全行政處罰與刑法處罰關(guān)系的探討卻鳳毛麟角。

現(xiàn)行《刑法》涉及食品安全刑法處罰的相關(guān)規(guī)定是第143條“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品罪”和第144條“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪”。 而《食品安全法》中，行政處罰的規(guī)定在第84至第94條。《食品安全法》僅有的刑罰處罰條款出現(xiàn)在第98條：“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。應(yīng)該說，這一風(fēng)淡云清的規(guī)定在一定程度上確實能夠?qū)崿F(xiàn)將食品安全違法行為從《食品安全法》引致到《刑法》的目的。但是如同任何簡潔的立法所面臨的難題一樣，過于模糊的規(guī)定方式并未明確行政處罰和刑罰處罰的邊界，這為實際落實食品安全責(zé)任提供了難度。具體而言，《食品安全法》第84-94條規(guī)定了對生產(chǎn)經(jīng)營“添加食品添加劑”、“農(nóng)藥殘留”、“營養(yǎng)成分不符合食品安全標準”、“腐敗變質(zhì)”等行為可以給予行政處罰，而事實上上述行為又均符合《刑法》第143條所規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品罪”的行為要件，或者準確而言都是后者的具體化。那么，二者是否會交疊或者真空？

依照刑法理論，要構(gòu)成犯罪，要件之一是違法行為必須存在嚴重的社會危害性，已達到犯罪的程度。而相較于行政處罰而言，判斷危害性是否達到了一定程度的嚴重性，就要從“被侵害的法益”和“違法行為方式”等方面進行判斷。對此，刑法泰斗陳興良教授提出了“情節(jié)輕重、數(shù)額大小和后果大小”作為區(qū)分兩項制度的決定因素，而上述標準也成為刑法學(xué)界通說（陳興良，1992）。如果將上述標準適用于食品安全領(lǐng)域，我們發(fā)現(xiàn)相較于《食品安全法》第84-94條而言，《刑法》第143條還規(guī)定了“足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患”以及“對人體健康造成嚴重危害”等表述方式。顯然，上述條文采取的是以“后果大小”標準作為行政處罰和刑罰的臨界點。通過法解釋的方式我們可以認為：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一旦出現(xiàn)生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，相關(guān)行政機關(guān)就可對其作出行政處罰；但是并非所有違反《食品安全法》的行為都會觸犯刑律，只有當(dāng)該違法行為產(chǎn)生了一定的危害后果時，才可采取刑罰處罰方式。然而，問題并非就此迎刃而解。對于何為“嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患”，或者說怎樣的情形才可算是“對人體健康造成嚴重危害”，對此，《刑法》、《食品安全法》以及國務(wù)院頒布的《食品安全法實施條例》都沒有明確說明，它仍然有待于出臺司法解釋或者法院指導(dǎo)性案件加以進一步明確。

筆者認為，雖然存在必要性，但是在《食品安全法》中對于量刑等進行具體規(guī)定顯然不現(xiàn)實。倒不如借助修法的東風(fēng)進而出臺相關(guān)司法解釋，對《刑法》143條中“嚴重事故”、“嚴重危害”等進行量化，也許是更為便利而有效的途徑。畢竟，作為不同的規(guī)制手段，刑罰和行政處罰有其各自疆域，不宜隨意取代。面對食品安全嚴峻現(xiàn)狀，在“治亂用重典”理念下，更要警惕食品安全處罰走向以刑罰取代行政處罰的極端。

四、結(jié)語

從法律規(guī)范的邏輯上而言，法律責(zé)任的意義在于其是使得法律具有操作性和有效性的關(guān)鍵。如果缺少了法律責(zé)任，那么法律事實就等同于只有行為模式而缺乏具體規(guī)范后果的道德規(guī)范，法律的操作性和有效性就無從談起（凱恩，2008）。當(dāng)然，在食品安全領(lǐng)域，健全法律責(zé)任體系的現(xiàn)實意義遠不僅此。健康和生命在任何社會語境下都是第一位的，更何況在中國“民以食為天”的傳統(tǒng)文化下，食品安全又是涉及民生、政府公信力甚至社會穩(wěn)定的關(guān)鍵問題。而通過完善食品安全法律責(zé)任，不僅能夠為損害提供救濟，更能夠通過懲罰方式對其他社會成員實現(xiàn)教育和警戒的作用，從而從源頭上預(yù)防和抵御食品安全事件的發(fā)生。

完善食品安全法律責(zé)任，就是要建立起可操作性的綜合性食品安全法律責(zé)任體系。以民事責(zé)任作為首要責(zé)任，樹立企業(yè)第一責(zé)任人理念，增設(shè)自我規(guī)制和違約責(zé)任條款，同時設(shè)立食品安全保險制度，使得損害賠償更具備實際效果；在民事責(zé)任缺位時以行政賠償責(zé)任作為補充，實現(xiàn)依法行政與受害者權(quán)利保障相結(jié)合，同時進一步明確現(xiàn)有行政問責(zé)的具體制度和程序；而作為最嚴厲的刑事責(zé)任，秉承罪刑法定，通過法解釋明確相關(guān)概念從而實現(xiàn)刑罰責(zé)任與行政處罰相銜接。總之，只有民事、行政、刑事責(zé)任各自分工而又相互配合形成合力，才能在最大程度上減少食品安全事件的發(fā)生，為舌尖上的安全實現(xiàn)“保駕護航”。

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篇(6)

所謂滲透，就是在進行相關(guān)課程教學(xué)時，對教學(xué)中涉及有關(guān)食品安全知識的內(nèi)容進行及時的、適當(dāng)?shù)闹R加深、更新以及思維拓展．通過畫龍點睛的教學(xué)方式進行教學(xué)改革，既可以使學(xué)生在潛移默化中受到食品安全教育，又不對緊張的教學(xué)時間安排造成新的沖擊．在有機化學(xué)教學(xué)中滲透食品安全知識，強化學(xué)生的食品安全意識，我們開展了以下工作．

1．1有機物對食品的污染

食品的化學(xué)污染有可能成為21世紀最嚴重的食品污染問題，如農(nóng)藥、添加劑、包裝材料等都是食品安全的重大隱患．教學(xué)過程可以根據(jù)相關(guān)內(nèi)容，有針對性地滲透有機物對食品造成的污染，并告訴學(xué)生化學(xué)污染對食品安全的危害．比如，在講烯烴的化學(xué)性質(zhì)———聚合反應(yīng)時，可以插入包裝材料聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等內(nèi)容及其對食品安全的影響．作為包裝材料，聚乙烯、聚丙烯比較安全，而聚氯乙烯單體———氯乙烯不僅具有麻醉作用，還具有致癌、致畸作用，以此說明如果食品包裝材料選用不當(dāng)，會造成食品污染，對人體健康產(chǎn)生危害．再比如，有些不法商人為了提高食品的色澤，吸引消費者，在食品中添加蘇丹紅．可以此例引出偶氮化合物的學(xué)習(xí)，并介紹一些天然食用色素如辣椒紅素等．在有機化學(xué)中，類似的例子很多，通過這些貼近生活的教學(xué)內(nèi)容，使學(xué)生明白有機化學(xué)與食品安全息息相關(guān)，起到活躍課堂氣氛、提高學(xué)習(xí)興趣、增強學(xué)生食品安全意識的效果

．1．2食品污染的危害性

食品安全事件每天都在發(fā)生，它所形成的困惑已經(jīng)將人類包圍．然而，人們卻忽視它的存在，并且將這種威脅置之度外，這與人們的錯誤觀念和出于經(jīng)濟利益的考慮以及對食品污染危害的認識有關(guān)．因此，一定要讓學(xué)生認識到食品污染對人類造成的危害，只有這樣才能增強學(xué)生對食品安全的防范，從而增加他們的憂患意識，消除食品污染帶來的隱患．曾經(jīng)震驚世界的日本公害事件“水俁病”，原因就是汞在水體中通過食物鏈逐漸富集，最后危及到人們的健康．把這個事件與乙炔水合反應(yīng)結(jié)合起來，一方面加深學(xué)生對乙炔水合反應(yīng)的學(xué)習(xí)，另一方面使學(xué)生充分認識到食品污染對人類造成的嚴重危害．例如，2006年9月，上海300多人因食用豬肉、豬內(nèi)臟，出現(xiàn)肌肉震顫、頭暈、嘔吐、心悸等中毒癥狀，后被上海市食品藥品監(jiān)管部門確認為瘦肉精中毒．如果在胺類化合物的學(xué)習(xí)中插入瘦肉精事件這一生活實例，講述食品污染給人類生存帶來的危害，更容易增強學(xué)生的食品憂患意識和食品安全防范意識．

1．3食品營養(yǎng)衛(wèi)生知識

在我國，食品安全事件頻頻爆發(fā)，同國民對食品營養(yǎng)衛(wèi)生知識的重視程度以及國家對國民的食品衛(wèi)生教育程度不夠有很大關(guān)系．因此，在有機化學(xué)教學(xué)過程中，應(yīng)結(jié)合相關(guān)內(nèi)容對學(xué)生進行食品營養(yǎng)衛(wèi)生知識的滲透．比如，苯并芘是一種由5個苯環(huán)構(gòu)成的多環(huán)芳烴，是含碳染料及有機物熱解的產(chǎn)物，具有強致癌性，在燒烤、燻制食品如烤鴨烤羊肉串中含量較多．對于苯并芘的危害可結(jié)合芳香烴的學(xué)習(xí)，提醒學(xué)生在日常生活中應(yīng)注意飲食衛(wèi)生習(xí)慣，以減少致癌物對身體的侵害．在蛋白質(zhì)一章的學(xué)習(xí)中，以阜陽空殼奶粉事件為例，讓學(xué)生明確認識到食品營養(yǎng)與食品安全密不可分，如果食品的營養(yǎng)成分被破壞或營養(yǎng)成分缺乏，即使不受到任何污染，它同樣會危及人們的健康，甚至生命安全．通過這些知識的滲透，可以使學(xué)生杜絕陋習(xí)，改變不良的食用方式，建立合理的飲食結(jié)構(gòu)，以防止學(xué)生在食用時或食用前的處理不當(dāng)造成食品污染．

2進行專題知識講座

有機化學(xué)教學(xué)過程中滲透的食品安全知識，是有機化學(xué)與食品安全融合、對學(xué)生進行食品安全知識教育的有效途徑，但這只是一些零星的、分散的知識，學(xué)生對食品安全知識的認識缺乏一種整體感．為了使學(xué)生在學(xué)習(xí)有機化學(xué)的過程中對食品安全的認識由零星、分散走向整體、統(tǒng)一，在課程接近尾聲的時候，應(yīng)對同類食品污染物進行歸納總結(jié)，以專題講座的方式和學(xué)生一起討論有機化學(xué)中的食品安全問題，使學(xué)生對該方面的知識有一個全面的了解，以此來進一步增強學(xué)生的食品安全意識，提升食品安全防范能力．

食品的有機污染物很多，通過調(diào)研我們得知，有毒重金屬是影響食品安全的重要因素之一，且對食品的污染日益嚴重．由于重金屬常以慢性中毒的隱蔽方式危害人類，因此常被消費者忽視．而在有機教學(xué)中，重金屬往往以各種形式出現(xiàn)在有機反應(yīng)中，為了引起學(xué)生對重金屬這一重要食品污染因子的重視，我們以曾昭瓊主編的《有機化學(xué)》為教材，將涉及到的有毒重金屬的有機反應(yīng)進行總結(jié)．以此為平臺，對學(xué)生進行食品安全專題講座．相關(guān)講座的主要內(nèi)容包括:重金屬汞的危害及相關(guān)有機反應(yīng);重金屬鉛的危害及相關(guān)有機反應(yīng);重金屬鎘的危害及相關(guān)有機反應(yīng);錳元素的危害及其相關(guān)有機反應(yīng);鉻元素的危害及其相關(guān)有機反應(yīng);砷元素的危害及其相關(guān)有機反應(yīng)等．通過專題講座，學(xué)生關(guān)于重金屬對食品安全的危害有了一整體的認識．由于我們在講座中結(jié)合了大量的案例，學(xué)生反應(yīng)強烈，在進行激烈討論時認為有機化學(xué)就是一把雙刃劍，在給人類造福的同時，也給我們的生活———如環(huán)境、食品安全等帶來了一定的負面影響．作為化學(xué)專業(yè)的學(xué)生有責(zé)任、有義務(wù)發(fā)展綠色化學(xué)，消除有機反應(yīng)中的有害因子，改善我們的環(huán)境以及食品安全現(xiàn)狀．

3課外討論及小論文撰寫

通過在有機化學(xué)教學(xué)中進行食品安全知識的滲透以及專題講座的途徑，雖然能在一定程度上提高學(xué)生的食品安全意識，但由于教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)課時的限制，學(xué)生對食品安全的重要性以及危害性的認識還遠遠不夠．同時，學(xué)生在上述途徑中對食品安全知識的認知處于“被動”的地位，如何讓學(xué)生主動來認知食品安全知識，從更深層次認識到食品安全產(chǎn)生的危害性和食品安全的重要性，我們認為，課外討論及小論文撰寫作為課堂教學(xué)的補充，能夠彌補前兩種途徑的不足，有助于進一步完善食品安全教育與有機化學(xué)教學(xué)的融合．

課外討論和小論文的具體實施過程是:根據(jù)不同的教學(xué)階段，教師有選擇地布置課外討論作業(yè)，可以是具體的題目，也可以是一個范圍，讓學(xué)生根據(jù)相關(guān)的內(nèi)容進行課外討論或撰寫小論文．如2011年臺灣版的三聚氰胺事件———塑化劑風(fēng)波，我們將其融入酯類化合物的學(xué)習(xí)過程，因為塑化劑的化學(xué)本質(zhì)是鄰苯二甲酸酯類化合物，其中最常用的是鄰苯二甲酸二(2－乙基己)酯，為了使學(xué)生對塑化劑用途、危害有更多了解，我們讓學(xué)生撰寫與塑化劑相關(guān)內(nèi)容的小論文，學(xué)生完成得很好．他們不僅通過文獻資料對塑化劑的化學(xué)本質(zhì)、種類、在工業(yè)上的用途、被用作起云劑的原因、對人類的潛在危害等相關(guān)內(nèi)容進行了詳細的總結(jié)，而且還提出了自己的想法和問題．有的學(xué)生在論文中提出:既然塑化劑是鄰苯二甲酸酯，那我們在實驗課上所制備的鄰苯二甲酸二丁酯是不是也有起云劑的效果?鄰苯二甲酸二甲酯是否也可以?有的學(xué)生還設(shè)計出相關(guān)實驗來揭秘商家加入塑化劑的目的．更有的學(xué)生從塑化劑偶然被發(fā)現(xiàn)，感覺到化學(xué)專業(yè)的學(xué)生擔(dān)負著保障食品安全的重任，因為有機化學(xué)中涉及的波譜分析是現(xiàn)在質(zhì)檢中最常用的方法．在學(xué)習(xí)鹵代烴融合塑料的相關(guān)內(nèi)容時，要求學(xué)生收集資料，討論塑料對食品安全影響．結(jié)果，同學(xué)們制作了精美的多媒體課件，進行了非常激烈的討論，認為塑料對食品安全造成嚴重危害的原因之一在于塑料對環(huán)境的污染．在焚燒塑料時，易產(chǎn)生世紀之毒“二惡英”，只要吸入一點點，就可以造成各式各樣的文明病，如心臟病、糖尿病、過敏、不孕、癌癥等．在此基礎(chǔ)上，進一步分析塑料在800℃高溫情況下銷毀不會產(chǎn)生二惡英，提出了垃圾分類的重要性．由此可以看出，學(xué)生通過課外討論和小論文撰寫，對食品安全有了更深刻的認識，激起了學(xué)生將來從事食品質(zhì)量安全檢測工作的熱情．因此，通過課題討論，也間接培養(yǎng)了“專業(yè)的食品質(zhì)量與安全”人才．類似小論文撰寫和課外討論的內(nèi)容還有蘇丹紅、三聚氰胺等對食品安全的影響和危害，都達到了滿意的效果．

4開展食品安全知識宣傳

眾所周知，我國食品安全狀況非常嚴峻．嚴峻的食品安全狀況和國民對食品安全知識的認知水平低下有著很大的關(guān)系．因此，改善目前的食品安全狀況重要途徑之一，就是提高公眾對食品安全的認知水平．但是，在我國由于長期缺失食品安全知識的教育與普及，造成了國民對食品安全知識的認知缺乏，食品安全意識比較薄弱，從而導(dǎo)致了我國目前的食品安全現(xiàn)狀．提高民眾對食品安全知識的認知水平的重要途徑之一，是對民眾宣教食品安全知識．該課題實施的最終目的，是在有機化學(xué)教學(xué)中通過多種途徑對學(xué)生滲透食品安全知識，提高學(xué)生的食品安全意識，并在此基礎(chǔ)上讓學(xué)生通過一定的平臺，將了解和掌握的食品安全知識進行宣傳，讓更多的民眾來關(guān)注食品安全，從而改善我國的食品安全狀況．基于此，我們組織學(xué)生在節(jié)假日開展了食品安全知識宣講社會實踐活動，收到了良好的社會成效．活動的開展，一方面使同學(xué)們積極將課堂上了解到的以及自己通過文獻資料收集而來的食品安全知識進行整理總結(jié)，在宣講過程中實現(xiàn)學(xué)以致用，使有機化學(xué)教學(xué)與食品安全知識有機融合;另一方面，使更多的民眾了解食品安全的重要性，提高了民眾對食品安全知識的認知水平，為改善我國的食品安全狀況做出貢獻．

5總結(jié)

篇(7)

論文關(guān)鍵詞 轉(zhuǎn)基因食品；安全性；預(yù)防

論文摘要 對轉(zhuǎn)基因食品的安全性進行了討論，闡述了其對人類的直接影響和對生態(tài)系統(tǒng)的影響，并提出對轉(zhuǎn)基因風(fēng)險的預(yù)防措施。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展、生活水平的提高，人們越來越關(guān)注食品安全。但是，轉(zhuǎn)基因食品領(lǐng)域的安全性沒有引起足夠的重視。我國轉(zhuǎn)基因作物的種植面積居世界第4位，排在美國、阿根廷、加拿大之后，雖然我國已制定了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因進口安全管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，但處于轉(zhuǎn)型時期的中國經(jīng)常有法律法規(guī)較為先進而執(zhí)行不力的現(xiàn)象，更何況在這方面的制度還做得遠遠不夠。轉(zhuǎn)基因食品的安全問題有其特殊性，因為它較少引起急性中毒而帶來轟動效應(yīng)，而消費者處于弱勢地位，局限于知識、財力、時間，不可能深入探討這個問題，只能依靠現(xiàn)行漏洞百出的食品安全保障體系，捉襟見肘地應(yīng)對出現(xiàn)的情況與問題。前些年關(guān)于轉(zhuǎn)基因水稻的那場討論，已暴露出某些學(xué)者和官員已成為利益集團的代言人。因此，加強轉(zhuǎn)基因食品的安全性研究和控制，切實保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)是亟待解決的問題。

1對人類的直接影響

轉(zhuǎn)基因食物對人類本身將帶來一系列直接或潛在的安全影響。

1.1沒有經(jīng)過長期的安全性研究

轉(zhuǎn)基因食物從1993年出現(xiàn)到現(xiàn)在僅10多年，改變了人類食品的自然屬性，未經(jīng)過長期的安全性試驗，沒有人知道轉(zhuǎn)基因食品是安全的。我們知道許多認為安全的藥物可能數(shù)年后才顯示出隱患，食物的效應(yīng)應(yīng)更為長期。

1.2減少食物的營養(yǎng)價值或降低食物中重要成分

轉(zhuǎn)基因食物的主要動機是滿足某種商品價值，如更高的產(chǎn)量、更好看的外表，而食物的某種成分的改變并沒有引起人們的注意。如美國有報道，在具有抗除草劑基因的大豆中，異黃酮類激素等防癌成分減少了。

1.3引起人類過敏反應(yīng)

轉(zhuǎn)基因技術(shù)會在生物中產(chǎn)生不能預(yù)見的變態(tài)反應(yīng)源。如把巴西胡桃的基因移植到黃豆上去，結(jié)果卻使一些對胡桃過敏的人在吃黃豆時產(chǎn)生過敏反應(yīng)。

1.4產(chǎn)生對人類不利的毒素副產(chǎn)品

轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生不可預(yù)見的生物突變，使原來的毒素水平提高，產(chǎn)生新的毒素或副產(chǎn)品。1999年Losey等試驗發(fā)現(xiàn)，在一種植物馬利筋葉片上撒有轉(zhuǎn)基因Bt玉米花粉后，普羅克西普斑蝶食用葉片減少，長得慢，4d的幼蟲的死亡率變?yōu)?4%，而對照組（飼喂不撒Bt玉米花粉的葉片）死亡率為0%。轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生的殺蟲劑毒素可由根部滲入周圍，但尚不清楚會產(chǎn)生何種影響。

1.5產(chǎn)生抗菌素耐藥性細菌

基因技術(shù)采用耐抗菌素（如抗卡那霉素、鏈霉素等）基因來標識轉(zhuǎn)基因化的農(nóng)作物，這就意味著農(nóng)作物帶有耐抗菌素的基因。英國的研究顯示，轉(zhuǎn)基因作物中的突變基因可能會進入到生物有機體，突變的基因如跨越種群和轉(zhuǎn)移至細菌，其結(jié)果可能會導(dǎo)致新的疾病；如出現(xiàn)無法治療并廣泛傳播的、對生物造成嚴重威脅的疾病，其后果不堪設(shè)想。

1.6 直接引起人類急性中毒

有些基因在治病同時可能引起某些人急性中毒效應(yīng)。如《南方周末》2006年10月19日報道，美國一名病人在接受生物藥品臨床試驗的過程中死亡，導(dǎo)致當(dāng)時正在進行的12個基因治療項目全面遭禁。后來其他的一些病人也因為新增的基因而患上癌癥，美國食品藥品管理局下令中止此類試驗。

2對生態(tài)系統(tǒng)（包括環(huán)境）的影響

生態(tài)系統(tǒng)是各種動物、植物與環(huán)境的一種動態(tài)平衡系統(tǒng)，而轉(zhuǎn)基因食品是人為對特定物種進行干預(yù)，改變其性狀，因而也改變了該物種在食物鏈和生態(tài)系統(tǒng)中的位置，引起一系列不可預(yù)料和復(fù)雜的變化。

2.1轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身的不足

雖然基因技術(shù)發(fā)展可以將DNA進行切割，將一異源基因引入另一生物，但不能完全準確地預(yù)見作用后產(chǎn)生的新的蛋白質(zhì)的性狀是否完全吻合我們的要求。

2.2物種多樣性的破壞

基因技術(shù)加上商業(yè)營銷將使某類作物如超級水稻為某一公司壟斷供應(yīng)種子，使原來多個品種減少為同一基因的單一品種，當(dāng)真菌、病毒、蟲害侵襲這種植物時，會發(fā)生嚴重的產(chǎn)量減產(chǎn)，也引起生態(tài)平衡的變化。

2.3基因的污染

轉(zhuǎn)基因技術(shù)可能使某些基因流入自然界，引起難以預(yù)料的影響；基因化的生物、細菌、病毒等進入環(huán)境，保存或恢復(fù)是不可能的，其較化學(xué)或核污染嚴重，危害是不可逆轉(zhuǎn)的。

2.4引進自然界不存在的新物種

轉(zhuǎn)基因技術(shù)可能使自然界不存在的新物種出現(xiàn)，如超級雜草、超級昆蟲等，可能對地壤、野生近緣種、普通作物、相鄰的植物及環(huán)境造成破壞。

2.5環(huán)保的影響

有資料證明，基因化的農(nóng)作物對除草劑具有抵抗力，實際耐用藥量高于正常的3倍，農(nóng)民知道其對除草劑有抵抗力，會直接或不直接地提高除草劑等化學(xué)藥物的使用量。

2.6生態(tài)系統(tǒng)的破壞

轉(zhuǎn)基因技術(shù)使某種物種的性狀改變，如A昆蟲以B植物為食物，我們認為改變B植物為轉(zhuǎn)基因抗蟲植物，提高了B植物產(chǎn)量，但A昆蟲因缺乏食物使蟲的密度大幅下降，引起以A昆蟲為食物的天敵C生物的生存危機，進而引起整個生態(tài)平衡的破壞，將來可能暴發(fā)某種蟲害大面積流行等。

3對轉(zhuǎn)基因風(fēng)險的預(yù)防

3.1嚴格控制境外轉(zhuǎn)基因食品進入

對國外轉(zhuǎn)基因食品進入我國必須嚴格按照相關(guān)程序?qū)徟梢栽赪TO框架下采取必要的技術(shù)、措施進行限制，這方面檢驗檢疫系統(tǒng)應(yīng)有較大作為空間。

3.2加強國內(nèi)市場控制

雖然我國農(nóng)業(yè)部已一系列對轉(zhuǎn)基因食品的管理措施，但是我國國內(nèi)市場的管理是較為混亂，如轉(zhuǎn)基因水稻還未批準上市，但有眾多報道轉(zhuǎn)基因水稻已流入市場。因此，必須完善這方面的法規(guī)，嚴格執(zhí)法，重罰甚至采用刑法嚴懲不法商人，當(dāng)然這也依賴于整體執(zhí)法環(huán)境的改善。

3.3加強轉(zhuǎn)基因生物的檢測技術(shù)研究

目前國內(nèi)有眾多機構(gòu)對轉(zhuǎn)基因生物的檢測技術(shù)進行研究，但食物加工從原料到成品經(jīng)過多個加工環(huán)節(jié)，要嚴格區(qū)分轉(zhuǎn)基因成分存在較大困難，可采用以下檢測方法：①檢測轉(zhuǎn)基因成分所獨有的DNA序列。采用人工檢測或儀器檢測對堿基對進行測定，可精確確定轉(zhuǎn)基因成分。②采用PCR技術(shù)進行檢測。《國門時報》曾報道，檢驗檢疫科學(xué)院采用“親合吸附-PCE Hyb-ELISA”檢測方法，能特異的檢測35S啟動子和Nos終止子核酸系列，這2種核酸系列存在目前已知的絕大部分轉(zhuǎn)基因成分中。③基因ID法進行檢測。由John B. Fugan于2000年提出的新方法，或采用異酸胍鹽抽提法以避免DNA的降解和污染。④農(nóng)作物身份識別系統(tǒng)。美國ADM公司稱他們建立了一套農(nóng)作物身份識別系統(tǒng)，可以保證向國外供應(yīng)農(nóng)產(chǎn)品時，不含轉(zhuǎn)基因作物。

3.4加強對轉(zhuǎn)基因作物投入商業(yè)應(yīng)用的安全性評價