摘要：明確具體措施、規(guī)定截止期限、囊括292個品種、涉及數(shù)萬種藥品，仿制藥一致性評價的推進將給行業(yè)中小企業(yè)帶來生死考驗。根據(jù)《關(guān)于落實〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉的有關(guān)事項（征求意見稿）》，一致性評價將針對化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，均須開展一致性評價。這標志著一致性評價工作將全面展開。