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    CAR-T細胞治療產品及其非臨床評價研究概述

    榮斌; 吳純啟; 原野; 尹紀業; 瞿文生; 尤雨桐; 連文靜; 賀小瓊; 王全軍 昆明醫科大學公共衛生學院; 昆明650504; 軍事科學院軍事醫學研究院毒物藥物研究所; 抗毒藥物與毒理學國家重點實驗室; 國家北京藥物安全評價研究中心; 北京100850
    • 動物模型
    • 非臨床評價
    • 臨床應用

    摘要:嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)是近年來在腫瘤免疫治療領域最具有前景的治療方法之一,在臨床試驗中取得了顯著療效,但隨著其大面積推廣,其安全性同樣不容忽視。根據CAR-T細胞的毒性作用機制,主要存在腫瘤靶向、脫靶效應和脫靶腫瘤外的安全性問題。由于CAR-T細胞制備的特殊性,需要針對CAR-T細胞的不同靶點特點和適應證等多方面因素綜合考慮,設計合理的非臨床實驗方案,選擇合適的動物模型評價其有效性和安全性,為臨床試驗的順利開展提供依據。本文將對CAR-T細胞的結構、原理及臨床應用和非臨床評價做簡要介紹,為CAR-T的成功研發提供技術支撐。

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