首頁 > 期刊 > 自然科學與工程技術 > 醫(yī)藥衛(wèi)生科技 > 醫(yī)藥衛(wèi)生綜合 > 中國藥物評價 > 容量法測定丙戊酸鎂緩釋片含量的不確定度分析 【正文】
摘要:目的:容量法測定丙戊酸鎂緩釋片含量,并對其進行不確定度評定。方法:用EDTA滴定液絡合供試品溶液中的鎂離子,通過金屬指示劑的變色原理確定滴定終點,獲得消耗ETDA滴定液的體積(滴定時顏色從紫色變?yōu)樗{色,即為滴定終點),以滴定度求算丙戊酸鎂含量;再建立計算含量的數(shù)學模型,找出影響不確定度的因素,并對各個分量進行評估。結果:丙戊酸鎂緩釋片標示百分含量為99.1%,擴展不確定度為1.0%(k=2)。結論:EDTA容量法測定丙戊酸鎂緩釋片含量的絕對誤差小于0.5%,相對誤差保持在0.5%以下,該不確定度評定結果準確、可靠,為該類藥品檢驗提供技術指導;通過分析影響不確定度的因素,找出影響檢測結果的主要原因,提高檢測結果的可信度。
注:因版權方要求,不能公開全文,如需全文,請咨詢雜志社