輔助生殖技術相關醫療器械和法規監管

摘要：輔助生殖技術近15年來迅速成長,隨著相關技術、服務在國內的普及和深入,臨床上涌現出越來越多的輔助生殖用醫療器械,并呈飛速增長。輔助生殖類醫療器械品種多而雜,不孕不育癥患者在使用相關醫療器械的同時也面臨著風險,而臨床醫師或胚胎學家也需采用相關的一系列醫療器械進行輔助生殖體外診療,這關系到患者自身的安全和最終的臨床結局。文章針對輔助生殖類相關醫療器械和其注冊上市現狀及其監管的法規動態進行概述。