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    基于注冊技術審評的可穿戴心電設備的安全有效性研究

    李小江; 賴錦壩 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心; 廣東廣州510080
    • 可穿戴心電設備
    • 技術審評
    • 安全有效

    摘要:從醫(yī)療器械注冊技術審評角度出發(fā),對可穿戴心電設備的安全有效性進行分析,從產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品性能研究與產(chǎn)品技術要求、臨床評價方面提出看法,以期對注冊申請人申報產(chǎn)品注冊時有所幫助。

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    中國醫(yī)療器械信息

    • 預計1個月內 預計審稿周期
    • 醫(yī)學 快捷分類
    • 半月刊 出版周期

    主管單位:國家藥品監(jiān)督管理局;主辦單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

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