氯吡格雷硫酸鹽阿司匹林復合片體外溶出度測定

摘要：目的 建立氯吡格雷硫酸鹽阿司匹林復合片體外溶出度測定方法,比較自制片與市售片的體外溶出行為。方法 采用紫外-可見分光光度法測定自制片與市售片體外溶出度,用?2相似因子法評價自制片與市售片溶出曲線的相似性。結果 氯吡格雷硫酸鹽的質量濃度在2.5~30.0 mg·L-1內與吸光度呈良好的線性關系(r=0.999 9),阿司匹林的質量濃度在5.0~200.0 mg·L-1內與吸光度呈良好的線性關系(r=0.999 7),氯吡格雷硫酸鹽與阿司匹林的平均回收率分別為98.76%和99.02%。自制片與市售片在不同介質中?2相似因子均大于50,兩者具有體外溶出一致性。結論 所建立的溶出度測定方法高效簡便,可用來測定氯吡格雷硫酸鹽阿司匹林復合片的溶出度。