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    運用Westgard西格瑪規則管理血清淀粉酶室內質量控制

    宋立興; 鄧燾 自貢市第四人民醫院檢驗科; 四川自貢643000; 西南醫科大學; 四川瀘州646000
    • westgard西格瑪規則
    • 質量目標指數
    • 血清淀粉酶
    • 質控規則

    摘要:目的運用Westgard西格瑪規則管理血清淀粉酶(AMY)室內質量控制(質控),計算質量目標指數(QGI),找出方法性能不佳的原因及改進方向。方法根據公式σ=(TEa-|bias|)/CV,統計我室參加2017年衛生部臨床檢驗中心室間質評的3次15個血清AMY偏倚結果,并取偏倚絕對值的平均值。采用中華人民共和國衛生行業標準(WS/T)403-2012的允許總誤差(TEa),根據實驗室2017年全年西門子ADVIA 2400室內質控累積結果,計算不同批號質控品室內質控變異系數(CV)。計算σ值,結合Westgard西格瑪規則,選擇適合實驗室血清AMY項目的質控規則。計算血清AMY的QGI,根據QGI查找分析項目未達到6σ的原因,選擇優先改進的方法。結果統計顯示,我室質控品批號為1027UN、1093UN時,血清AMY室內質控所得σ分別為3.50、3.10,實驗室應選擇的質控規則為13s/2-32s/R4s/31S/6x;質控品批號為793UE時,血清AMY室內質控所得σ為4.28,實驗室應選擇的質控規則為13s/2-32s/R4s/31S。計算得所有批號質控品所得QGI均小于0.8,提示導致方法性能不佳的主要原因為檢測結果的不精密度相對較差。結論Westgard西格瑪規則可用于檢驗科選擇血清AMY和其他生化項目的室內質控規則以及每批質控個數,也可以尋找方法學性能不佳的原因,以便更好地管理室內質控和有針對性地改進室內質控性能。

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