摘要：背景：目前對(duì)功能性消化不良的療效仍不能令人滿(mǎn)意。作者評(píng)估了伊托必利，一種具有乙酰膽堿酯酶效應(yīng)的多巴胺D2拮抗劑，對(duì)功能性消化不良患者的療效。方法：功能性消化不良患者被隨機(jī)分組，分別接受不同劑量的伊托必利（50mg、100mg或200mg，3次／d）或安慰劑。治療8周后，分析3個(gè)主要療效終點(diǎn)：功能性消化不良癥狀的嚴(yán)重程度相對(duì)基線(xiàn)期的變化（采用Leeds消化不良問(wèn)卷分析）、患者整體效果評(píng)價(jià)（無(wú)癥狀或癥狀明顯改善患者的比例）和根據(jù)5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)的腹痛或腹脹的嚴(yán)重程度。結(jié)果：隨機(jī)選取554例患者，其中523例有最后結(jié)果并被納入該分析中。8周后，癥狀消失或明顯改善的患者在安慰劑組為41％，而在伊托必利50mg、100mg和200mg3次／d的治療組中分別為57％、59％和64％（安慰劑組與不同劑量伊托必利間的比較均為P〈0．05）。雖然這4組患者的癥狀評(píng)分均有明顯改善，但整體分析顯示伊托必利的療效明顯優(yōu)于安慰劑，癥狀評(píng)分改善最明顯的是100mg和200mg組（-6．24和-6．27 vs安慰劑組-4．50；P=0．05）。結(jié)合腹痛腹脹終點(diǎn)分析顯示伊托必利比安慰劑的反應(yīng)率高（73％＇US63％；P=0．04）。結(jié)論：伊托必利可明顯改善功能性消化不良患者的癥狀。