復方芒果葉蛇油霜的研制

摘要：目的推動復方芒果葉蛇油霜臨床應用和產業化,探討復方芒果葉蛇油霜的制備工藝、皮膚刺激性和穩定性等。方法(1)采用水包油型乳化劑乳化法制備該藥;(2)以膚寶乳霜為對照品,將實驗兔8只分為完整皮膚試驗組和破損皮膚試驗組,采用左右側自身對比,觀察該藥對實驗兔皮膚刺激性;(3)常溫觀察期12個月,指標包括性狀、色澤、氣味、鑒別、有效成分含量等。結果獲得的合格樣品,對完整皮膚無刺激性,對破損皮膚有輕度刺激性;常溫觀察期內質量無明顯變化。結論該制備工藝可行,對皮膚無異常作用,質量穩定良好,安全性高,為今后規模化生產和臨床應用等提供有利參考。